Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydatów na stanowisko: Postdoctoral Researcher w Pracowni Neuroinformatyki  ...
Informacje
Szukaj
Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA
Atopowe zapalenie skóry dotyka prawie co siódmego psa. To uciążliwa choroba, ponieważ skóra czworonoga jest zmieniona zapalnie i bardzo swędząca. Zmiany najczęściej występują na pysku, łapach i bokach ciała. Choć AZS to schorzenie przewlekłe, objawy mogą nasilać się sezonowo. Problem polega też na tym, że w weterynarii standardem pozostaje leczenie wyłącznie objawowe. Szansą na globalny przełom jest polskie rozwiązanie. Bioceltix właśnie poinformował, że jego unikatowy, oparty na komórkach macierzystych produkt BCX-CM-AD przeszedł kluczową weryfikację – badanie kliniczne potwierdziło jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w leczeniu AZS u psów.
Redakcja portalu
, 14.08.2025
,
Tagi:
atopowe zapalenie skóry
,
weterynaria
,
leki weterynaryjne
,
Bioceltix
,
komórki macierzyste
,
BCX-CM-AD
,
badania kliniczne
,
osteoartroza
,
zmiany skórne
,
świąd
,
stan zapalny
,
rejestracja leku
,
EMA
EMA opublikowała roczny raport podsumowujący rok 2019. Po raz pierwszy w formacie cyfrowym
EMA opublikowała swój roczny raport, który pokazuje wysiłki Europejskiej Agencji Leków w zakresie ochrony i promowania zdrowia ludzi i zwierząt w Europie oraz podkreśla najważniejsze osiągnięcia 2019 r. Po raz pierwszy raport roczny EMA jest dostępny w wersji cyfrowej, wzbogaconej o dodatkowe materiały.
Adam Zalewski
, 17.06.2020
,
Tagi:
EMA
,
raport
CHMP wydał pozytywną opinię na temat zatwierdzenia w UE leku entrektynib w dwóch wskazaniach
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dot. przyznania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu entrektynibu w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci od 12 lat z guzami litymi z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) z chorobą miejscowo zaawansowaną, z obecnością przerzutów lub w przypadku których resekcja chirurgiczna spowodowałaby ciężkie powikłania oraz dla których nie ma zadowalających opcji leczenia. CHMP zalecił także stosowanie leku entrektynib w leczeniu dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami ROS1 [1].
Redakcja portalu
, 12.06.2020
,
Tagi:
chmp
,
EMA
,
entrektynib
,
roche
,
onkologia precyzyjna
,
medycyna personalizowana
,
fuzje genów
,
NTRK
,
ROS1
,
rak płuca
,
niedrobnokomórkowy rak płuca
Kwasy omega-3 nie są skuteczne w profilaktyce wtórnej po zawale serca – nowy raport EMA
European Medicines Agency opublikowała raport, z którego wynika, że zarejestrowane w wielu krajach leki zawierające kwasy omega-3 nie wykazują skuteczności terapeutycznej w przypadku pacjentów po zawale serca we wtórnej profilaktyce. Kwasy tłuszczowe omega-3 są składnikami popularnych suplementów diety stosowanych w Polsce. Częstym celem takiej suplementacji jest profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych. Najnowszy raport EMA sugeruje brak skuteczności wspomnianych preparatów w tym aspekcie.
Sara Janowska
, 17.09.2019
,
Tagi:
kwasy omega-3
,
suplementacja
,
zawał serca
,
choroby układu sercowo-naczyniowego
,
EMA
EMA: nowe wytyczne dla prowadzonych po raz pierwszy badań klinicznych na ludziach oraz badań klinicznych faz wczesnych
Europejska Agencja Leków opublikowała w 2016 r. dokument koncepcyjny (EMA/CHMP/446302/2016) zawierający propozycję zmian wytycznych dla prowadzonych po raz pierwszy badań klinicznych na ludziach (FIH) oraz badań klinicznych pierwszej fazy (CT). Podjęte działania maiały na celu aktualizację obowiązujących od 2007 r. wytycznych (EMEA/CHMP/SWP/28367/07) z uwzględnieniem doświadczeń z ostatnich 10 lat.
Redakcja portalu
, 27.04.2018
,
Tagi:
EMA
,
badania kliniczne
,
badania kliniczne faz wczesnych
,
badania kliniczne na ludziach
,
BRG
,
BioResearch Group
Firmy Sanofi i Regeneron ogłaszają przyjęcie przez EMA do oceny wniosku rejestracyjnego dla preparatu Dupixent® (dupilumab)
Firmy Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ogłosiły, że Europejska Agencja Leków (EMA) przyjęła do oceny wniosek rejestracyjny (MAA) dotyczący preparatu Dupixent® (dupilumab), który jest przeznaczony do leczenia dorosłych osób z atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, będących właściwymi kandydatami do terapii kompleksowej. Preparat Dupixent to eksperymentalny lek biologiczny, który hamuje przekazywanie sygnałów przez IL 4 oraz IL 13 – dwie cytokiny o kluczowym znaczeniu niezbędne do odpowiedzi immunologicznej typu 2 (w tym aktywności limfocytów Th2), które uważa się za główny czynnik w patogenezie tej choroby.
Redakcja portalu
, 25.12.2016
,
Tagi:
atopowe zapalenie skóry
,
dupilumab
,
sanofi pasteur
,
Regeneron Pharmaceuticals
,
EMA
,
fda
Ketokonazol HRA oraz Duavive dostępne w UE
Europejska Agencja Leków wydała komunikat odnośnie zatwierdzenia na rynku Wspólnoty Europejskiej dwóch nowych produktów leczniczych. Pierwszy z nich stanowi Ketokonazol HRA, stosowany w przypadku leczenia zespołu Cushinga. Duavive natomiast używany jest u kobiet w okresie menopauzy.
05.02.2015
,
Tagi:
Duavive
,
Ketokonazol HRA
,
EMA
,
menopauza
,
Zespół Cushinga
Vargatef oraz Lynparza zatwierdzone na rynku UE
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat odnośnie zatwierdzenia na rynku europejskim nowych produktów leczniczych stosowanych w terapii nowotworów. Vargatef stosowany jest w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc. Lynparza stanowi preparat używany u pacjentek z zaawansowanym stadium nowotworu jajnika.
09.01.2015
,
Tagi:
lek przeciwnowotworowy
,
nowotwór jajnika
,
niedrobnokomórkowy rak płuca
,
Lynparza
,
Vargatef
,
EMA
EMA ułatwia rozwój leków biopodobnych
EMA opublikowała nowe wytyczne odnośnie leków biopodobnych. Ważną zmianę stanowi możliwość wykorzystania w badaniach klinicznych leku referencyjnego spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego, jeżeli spełnia on określone standardy. Dokument opublikowano na stronie Europejskiej Agencji Leków 29 października br.
01.11.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
leki biopodobne
,
EMA
,
Europejska Agencja Leków
Badania kliniczne w końcu jawne
Od 1 stycznia 2015 roku dane z badań klinicznych stanowiących podstawę do wprowadzenia na rynek nowych leków będą całkowicie jawne.Taką decyzję ogłosiła Europejska Agencja Leków (EMA). To wielkie zwycięstwo organizacji AllTrials, która od kilku lat walczy o nieograniczony, publiczny dostęp do badań medycznych. Eksperci chwalą nowe regulacje podkreślając, że wpłyną one pozytywnie na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych farmaceutyków.
22.10.2014
,
Tagi:
badania kliniczne
,
EMA
,
prawo farmaceutyczne
,
jawność
,
nowe leki
EMA zachęca do badań nad lekami sierocymi - taniej od 2014r.
Od przyszłego roku przedsiębiorcy zajmujący się lekami stosowanymi w chorobach rzadkich będą płacić mniej – Europejska Agencja Leków (EMA, European Medicines Agency) zmienia politykę na ich korzyść, zmniejszając opłaty. Na co dzień przedsiębiorstwa borykają się z problemem ograniczonej populacji chorych na daną chorobę (braku możliwości pełnego programu badań klinicznych), a także ryzykiem opłacalności badań. Już samo wprowadzenie statusu leku sierocego jest pewnego rodzaju zachętą – kolejną – jest pomoc głównie małym i średnim przedsiębiorcom
Magdalena Szkup
, 17.12.2013
,
Tagi:
leki sieroce
,
EMA
Kampania informacyjna poświęcona dodatkowemu oznaczaniu i monitorowaniu produktów leczniczych
Europejska Agencja Leków (EMA) przeprowadza kampanię informacyjną dotyczącą dodatkowego monitorowania oraz oznaczania produktów leczniczych. Do organów odpowiedzialnych za nadzór produkcji i obiegu produktów leczniczych EMA rozesłała szczegółowe wytyczne nowego sposobu oznakowania leków oraz sporządzania ulotek informacyjnych.
Anna Staszewska
, 03.10.2013
,
Tagi:
monitorowanie produktów leczniczych
,
EMA
EMA: Ostrożnie z ketokonazolem
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał zalecenie dotyczące wstrzymania obrotu doustnymi lekami zawierającymi ketokonazol. CHMP uznało, iż korzyści ze stosowania doustnych leków zawierających ketokonazol nie przeważają nad ryzykiem uszkodzenia wątroby w leczeniu infekcji grzybiczych – tłumaczy wiceprezes ds. Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Marcin Kołakowski.
Anna Staszewska
, 31.07.2013
,
Tagi:
ketokonazol
,
EMA
,
hepatoksyczność
,
Nizoral
,
Fungoral
Lipiec 2026
Previous
Today
Next
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
29
29.06.2026
30
30.06.2026
1
01.07.2026
2
02.07.2026
3
03.07.2026
4
04.07.2026
5
05.07.2026
6
06.07.2026
7
07.07.2026
8
08.07.2026
9
09.07.2026
10
10.07.2026
11
11.07.2026
12
12.07.2026
13
13.07.2026
14
14.07.2026
15
15.07.2026
16
16.07.2026
17
17.07.2026
18
18.07.2026
19
19.07.2026
20
20.07.2026
21
21.07.2026
22
22.07.2026
23
23.07.2026
24
24.07.2026
25
25.07.2026
26
26.07.2026
27
27.07.2026
28
28.07.2026
29
29.07.2026
30
30.07.2026
31
31.07.2026
1
01.08.2026
2
02.08.2026
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.