Zdaniem firmy, miałoby to poprawić dostęp do leku pacjentów korzystających dotychczas z preparatów szeroko oferowanych w Internecie i nie podlegających żadnej kontroli oraz konsultacji medycznej.

Viagra® (sildenafil) jest lekiem stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, wprowadzonym na rynek przez firmę Pfizer ponad 10 lat temu. Szacunkowe dane wskazują, że w tym czasie lek przyjęło ponad 35 milionów mężczyzn. Przeprowadzono ponad 120 badań klinicznych.   

W ostatnich dniach Pfizer ogłosił, że procedura zmiany statusu prawnego Viagry® zostanie rozpoczęta później, niż początkowo planowano. Powodem opóźnienia jest chęć pełnego rozpatrzenia uwag CHMP (Commitee for Medicinal Products for Human Use) przy EMEA, stwierdzających, że profil bezpieczeństwa stosowania leku jest zachowany tylko wtedy, gdy odnosi się do ściśle określonych wskazań do jego zaordynowania przez lekarza. Pfizer zamierza zgromadzić dalsze wyniki badań, które w przyszłości umożliwią ocenę leku poprzez procedury centralne.