Środek został zatwierdzony w profilaktyce stanów przednowotworowych szyjki macicy oraz profilaktyce nowotworów szyjki macicy związanych z zakażeniami onkogenicznymi wirusami brodawczaka ludzkiego (HPV) typów 16 i 18, do stosowania u dziewcząt i młodych kobiet w wieku od 10 do 25 lat.

- Dzięki zatwierdzeniu CERVARIX, już wkrótce na rynek amerykański wejdą nowe szczepionki - powiedziała Deirdre Connelly, prezes North American Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline. – Wierzymy, że preparaty te pozwolą uchronić wiele kobiet przed nowotworami szyjki macicy, obecnie będącymi drugą, główną przyczyną zgonów na nowotwory u kobiety w przedziale wiekowym 20-30 lat.

Obecnie, za ponad 75% procent wszystkich przypadków zachorowań na nowotwory szyjki macicy odpowiadają zakażenia wirusem HPV (szczególnie typów 16 i 18). To właśnie, w te konkretne typy wirusa skierowany jest preparat CERVARIX, co pozwoliło mu na osiągnięcie aż 93% skuteczności zapobiegania występowaniu stanów przednowotworowych powiązanych z infekcjami HPV.

Decyzja FDA, została oparta na solidnych danych badawczych dostarczonych przez GlaxoSmithKline. Objęły one badania kliniczne przeprowadzone w 30 różnych krajach na populacji prawie 30 tysięcy dziewcząt i młodych kobiet. Na rynku amerykańskim, pierwsze preparaty CERBARIX pojawią się prawdopodobnie z końcem tego roku.