Produkty lecznicze, które w procesie postępowania o przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, nie miały zaktualizowanych i zatwierdzonych w dniu wydania decyzji druków informacyjnych, zezwala się na wykorzystywanie dotychczasowych materiałów opakowaniowych z możliwością posługiwania się nowym numerem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu bez konieczności umieszczania kodu EAN.UCC. Powyższe ustalenia obowiązują do dnia 21 grudnia 2005r. i dotyczą tych materiałów opakowaniowych, które nie zostały zaktualizowane i zatwierdzone po dniu wydania decyzji w sprawie przedłużenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, nawet jeżeli został przyznany kod EAN.UCC z chwilą wydania powyższej decyzji. Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Komunikat GIF w sprawie opakowań leków
25.11.2005
KOMENTARZE