Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GIF wycofuje produkt leczniczy Axura
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju preparatu Axura podmiotu odpowiedzialnego Merz Pharmaceutical GmbH z Niemiec. Kilka serii tego leku ma wadliwą pompkę dozującą.

Decyzji o wycofaniu z obrotu (Decyzja nr 51/WC/2014 z dn. 16 grudnia 2014r.) podlega 7 serii leku Axura: 362810, 361853, 365788, 367184, 367182, 368476, 368477. Według informacji w obwieszczeniu GIF: „do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Axura w związku z defektem pompki dozującej. Jednocześnie ww. informacja została potwierdzona w komunikacie Rapid Alert przesłanym do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z organu kompetentnego w Hiszpanii. Decyzja o wycofaniu przedmiotowego produktu leczniczego została podjęta w uzgodnieniu z Europejską Agencja Leków”.

Produkt leczniczy Axura należy do grupy preparatów przeciw otępieniu. Stosowany jest w leczeniu osób z chorobą Alzheimera o różnym stopniu zaawansowania – od umiarkowanego do ciężkiego. Axura jest antagonistą receptora kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA) biorącego udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych w procesie uczenia się i zapamiętywania. Substancja aktywna zawarta w preparacie – chlorowodorek memantyny – poprzez wpływ na te receptory poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć. 

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
27 28 29 30
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30 Czytaj więcej
1 2 3
4 5
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07 Czytaj więcej
6 7 8 9 10
11 12 13 14
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14 Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15 Czytaj więcej
15 16 17
18 19 20 21
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21 Czytaj więcej
22 23 24
25 26 27
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28 Czytaj więcej
28 29
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29 Czytaj więcej
30 31
Newsletter