Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Firmy farmaceutyczne chcą zmiany prawa o lekach
18.06.2008
Podczas zwołanej w Warszawie konferencji prasowej Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych Infarma ogłosił propozycje zmian prawa farmaceutycznego, które miałyby zwiększyć bezpieczeństwo pacjentów.


Działania niepożądane leków i wady powstałe w procesie wytwarzania (na przykład niewłaściwy składnik czy zła dawka) zagrażają zdrowiu i życiu pacjentów, a uregulowania prawne nie spełniają dobrze swojej roli - mówili uczestnicy konferencji. Brak jest jasno określonych praw, obowiązków oraz procedur postępowania, dotyczących zarówno firm, jak i organów administracji publicznej. "Szybka ścieżka reagowania" pozwoliłaby zwalczać zagrożenia we wczesnej fazie i przy minimalnych szkodach.
Dzięki modyfikacjom można byłoby m.in. dokładnie ustalić, co to jest "sfałszowany produkt leczniczy", kto i w jaki sposób zawiadamia o ewentualnych zagrożeniach związanych z produktem medycznym i w jaki sposób przetwarzać dane pacjentów, by ich ostrzec w przypadku zagrożenia, a także jak informować, nie narażając się na zarzut nieuczciwej reklamy.
Firmy farmaceutyczne musiałyby niezwłocznie informować Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o niepożądanych działaniach leków, a także proponować tymczasowe środki bezpieczeństwa oraz wzory komunikatów informacyjnych.
Lepiej nie czekać ze zmianami na kolejną aferę corhydronową - przestrzegali uczestnicy konferencji.

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
27 28 29 30
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30 Czytaj więcej
1 2 3
4 5
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07 Czytaj więcej
6 7 8 9 10
11 12 13 14
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14 Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15 Czytaj więcej
15 16 17
18 19 20 21
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21 Czytaj więcej
22 23 24
25 26 27
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28 Czytaj więcej
28 29
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29 Czytaj więcej
30 31
Newsletter