Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA dopuszcza Creon do dalszej sprzedaży na terenie USA
04.05.2009
WASHINGTON, Lek enzymatyczny Creon firmy Slovay został zaaprobowany przez FDA w Stanach Zjednoczonych. Zgodnie z dokumentami lek dopuszczono do leczenia zaburzeń w trawieniu spowodowanych mukowiscydozą i zapaleniem trzustki (przewlekłym).
Lek, znany także pod generyczną nazwą pankreolipaza, leczy zewnątrzwydzieliczną niewydolność trzustki u pacjentów posiadających niedobory enzymów trzustkowych. Slovay Pharmaceuticals jest jednostką mieszczącej się w Brukseli Slovay SA. Firma starała się o zgodę FDA tak, by móc kontynuować sprzedaż Creonu na terenie USA. Lek wytwarzany jest z gruczołów świń.

Creon i podobne jemu leki były na rynku tak długo, że do dalszego nimi obrotu nie była wymagana zgoda FDA. W 2004 Agencja nakazała firmom farmaceutycznym dowiedzenie, że stosowanie leku jest efektywne i bezpieczne. Zwłaszcza, że pochodzący od świń materiał mógł przyczyniać się do transmisji wirusów, w tym wirusa świńskiej grypy.

Slovay oświadczyło, że przedkłada wszelkich kroków, by produkcja leku nie niosła ze sobą ryzyka infekcji. W grudniu 2008 zespół ekspertów FDA także wykluczył takie niebezpieczeństwo.
KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
27 28 29 30
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30 Czytaj więcej
1 2 3
4 5
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07 Czytaj więcej
6 7 8 9 10
11 12 13 14
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14 Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15 Czytaj więcej
15 16 17
18 19 20 21
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21 Czytaj więcej
22 23 24
25 26 27
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28 Czytaj więcej
28 29
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29 Czytaj więcej
30 31
Newsletter