Decyzję wydał komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), prowadzący działalność przy Europejskiej Agencji Leków (EMA). Lek miał być stosowany chorych na fibromyalgię, która dotyczy 0,5-5% populacji.

    W Europie dotychczas nie ma w sprzedaży leku, do stosowania na fibromyalgię. Choroba jest przewlekła i charakteryzuje się rozległym bólem  oraz  zmęczeniem. Spowodowana jest odkładaniem się kwasu moczowego, który w końcu przedostaje się do mięśni, gdzie ulega skrystalizowaniu. Xyrem toroztwór doustny zawierający substancję czynną - hydroksymaślan sodu (500 mg/ml), która działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

   Xyrem obecnie stosuje się do leczenia narkolepsji z katapleksją u dorosłych pacjentów, na terenie Europy. Narkolepsja jest zaburzeniem snu powodującym nadmierną senność w ciągu dnia, a katapleksja jest objawem narkolepsji obejmującym nagłe osłabienie mięśni wywołane rekcją emocjonalną taką jak gniew, strach, radość, śmiech lub zaskoczenie. Katapleksja może w niektórych przypadkach prowadzić do upadku pacjenta.

Odsetek osób chorujących na narkolepsję jest bardzo mały i w związku z tym przypadłość tą uznaje się za rzadko występującą, dlatego 3 lutego 2003 r. Xyrem uznano za „lek sierocy” (lek stosowany w leczeniu rzadkich chorób).
Specyfik jest dostępny tylko na specjalną receptę.

Xyrem jest sprzedawany przez UCB na podstawie licencji od Jazz Pharmaceuticals.

Źródło: www.ucb.presscentre.com

Oprac. Angelika Kozłowska