Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Ekspertka z Teva Pharmaceuticals o zaletach prowadzenia badań klinicznych w Europie Środkowo-Wschodniej
Na terenie Europy Środkowo-Wschodniej (EŚW) działa wiele organizacji typu CRO (z ang. Contract Research Organization). Giganci farmaceutyczni z całego świata zlecają im prowadzenie badań klinicznych związanych z rozwojem swoich nowych leków, często przedkładając je ponad firmy krajowe. Jakie są tego powody? Dr Yafit Stark, wiceprezes i dyrektor ds. klinicznych w Teva Pharmaceuticals, dzieli się swoim spojrzeniem na to zagadnienie.

 

Dr Stark odwiedzi Polskę w maju. Będzie prelegentką na BioForum 2014, imprezie skupiającej ludzi nauki i biznesu związanych z sektorem life science z Europy Środkowej i innych części świata. Więcej informacji o tym wydarzeniu można znaleźć na jego oficjalnej stronie internetowej: http://cebioforum.com/

Jakie są Pani zdaniem główne różnice pomiędzy sektorem farmaceutycznym EŚW i bardziej rozwiniętymi, jak Europą Zachodnią i Ameryką Północną?

Dr Yafit Stark: Region EŚW to wiele krajów o wysokiej dostępności pacjentów dla potrzeb badań klinicznych. Wytyczne ICH* zostały tam wdrożone i jakość danych z przeprowadzanych badań klinicznych po przeprowadzonych szkoleniach jest dobra.

* - The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

Jakie różnice, Pani zdaniem, pozytywnie wyróżniają EŚW i jak możemy rozwijać je dalej, w celu zmaksymalizowania możliwości rozwoju regionu?

Dr Yafit Stark: Region EŚW obejmuje duże populacje rodzimych pacjentów, którzy mieli mniej styczności z drogimi innowacyjnymi produktami. Dlatego lekarze i pacjenci są bardziej chętni, aby wziąć udział w badaniach klinicznych i uzyskać korzyści z najlepszej opieki, nowych leków i technologii. Wytyczne GCP są przestrzegane, a jakość gromadzonych danych jest stosunkowo dobra.

Mówi się, że EŚW jest atrakcyjnym regionem do prowadzenia badań klinicznych. Czy zgadza się Pani z tym stwierdzeniem?

Dr Yafit Stark: Zgadzam się. Bardzo duża liczba pacjentów, obecnie uczestniczących w badaniach klinicznych, pochodzi z regionu EŚW.

Czy Teva ma doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych w regionie EŚW?

Dr Yafit Stark: Mamy bardzo dobre doświadczenia z ostatnich 15 lat z prowadzenia badań klinicznych w Europie Środkowo-Wschodniej. Prowadzimy badania kliniczne w wielu obszarach terapeutycznych, takich jak terapie OUN [ośrodkowego układu nerwowego], przeciwzapalne, układu oddechowego i związane ze zdrowiem kobiet.

Jest nam bardzo miło gościć Panią w roli prelegentki na zbliżającym się BioForum 2014. Czy mogłaby Pani opisać, na jakich tematach skupi się Pani prezentacja?

Dr Yafit Stark: Chciałam opowiedzieć o innowacjach w biotechnologii i izraelskim modelu wspierania ich za pośrednictwem Inkubatorów. Model ten może być również stosowany w innych krajach, w celu wspierania nowych pomysłów w biotechnologii.

 

Dr Yafit Stark - profil prelegentki

Dr Yafit Stark dołączyła do Teva w 1987 roku. Od 1991 do 1994 roku pracowała w Stanach Zjednoczonych, gdzie założyła innowacyjny oddział badawczy Teva na terenie USA. Była odpowiedzialna za rozwój kliniczny leku Copaxone - blockbustera Teva. Dr Stark następnie zakładała i zarządzała innowacyjnymi globalnymi projektami badań klinicznych i rozwoju klinicznego wszystkich nowych produktów firmy Teva.

Obecnie pełni funkcję wiceprezesa i dyrektora ds. klinicznych w Teva Pharmaceuticals.

Jest aktywnym członkiem "Tnufa" - komitetu ewaluującego finansowanie badań w izraelskim Ministerstwie Przemysłu, Handlu i Pracy. Zasiada w Radzie Dyrektorów Izraelskiego Stowarzyszenia Badań Zdrowia Oczu i Zapobiegania Ślepocie i Międzynarodowego Stowarzyszenia Walki z Chorobą Besta, oraz w Radzie Doradczej Xenia Venture Capital - spółki inwestycyjnej działającej przy inkubatorze technologicznym na rzecz wspierania uruchamiania innowacyjnych start-upów w Izraelu.

 

Dr. Yafit Stark przyjeżdża do Polski na specjalne zaproszenie firmy KCR S.A., sponsora BioForum 2014.

 

Tomasz Domagała

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
27 28 29 30
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30 Czytaj więcej
1 2 3
4 5
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07 Czytaj więcej
6 7 8 9 10
11 12 13 14
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14 Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15 Czytaj więcej
15 16 17
18 19 20 21
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21 Czytaj więcej
22 23 24
25 26 27
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28 Czytaj więcej
28 29
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29 Czytaj więcej
30 31
Newsletter