Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Badania przedkliniczne/kliniczne
Zakres usług oferowanych w ramach badań przedklinicznych i klinicznych produktów leczniczych obejmuje:
- konsultowanie projektów badawczo-rozwojowych nowych produktów leczniczych, w tym biofarmaceutyków, szczególnie na etapie faz przedklinicznych,
- naukowe rozeznanie tematów badawczych (określenie celów i metod działania oraz możliwości przeprowadzenia badania), opracowanie programów badawczych,
- planowanie, projektowanie badań przedklinicznych in vitro i in vivo oraz badań klinicznych dla różnych substancji leczniczych i postaci farmaceutycznych,
- pomoc w wyborze odpowiedniego ośrodka badawczego,
- nadzór i monitorowanie przebiegu prac w wybranym ośrodku,
- opracowanie dokumentacji badań (medical writing),
- kompleksową realizację badań dostępności i równoważności biologicznej (od opracowania założeń do wydania raportu końcowego zgodnego z międzynarodowymi standardami),
- konsultowanie i opiniowanie dokumentacji składanej do rejestracji, szczególnie z zakresu badań dostępności i równoważności biologicznej.
news
pn wt śr cz pt sb nd
27 28 29 30 31 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6
Newsletter