Badanie wartości potencjału zeta w przemyśle farmacetycznym i biotechonologicznym jest wykorzystywana przede wszystkim do określania stabilności układów koloidalnych.
Badania wykonujemy na aparacie Zetasizer Nano ZS firmy Malvern Instruments, który umożliwia pomiary potencjału zeta techniką ELS – Electroforetic Light Scattering, a dokładniej opatentowaną przez firmę Malvern techniką PALS – Phase Analysis Light Scattering.
Dzięki dodatkowemu wyposażeniu aparatury w Autotitrator MPT-2 oferujemy możliwość automatycznego wykonywania pomiarów wielkości cząstek / potencjału zeta w funkcji pH czy stężenia dodatku. Jest to bardzo pomocne rozwiązanie m.in. przy opracowywaniu składu produktu leczniczego i badaniu wpływu poszczególnych dodatków na trwałość formulacji.
Zakres pomiarowy wielkości cząstek dla pomiarów potencjału zeta techniką ELS wynosi: od od 3,8 nm do 100 µm, przy bardzo szerokim zakresie stężenia próbki: od 0,1 ppm do 40% w/v i temperatury pomiarów: do 120°C.
Oferujemy wykonanie analiz zgodnie z procedurami dostarczonymi przez Klienta, w tym także transfer i walidację metod oraz opracowanie i walidację metod zgodnie z wewnętrznymi procedurami IBA.
Zapewniamy wykonanie analiz i opracowanie dokumentacji zgodnie z wymaganiami farmakopei (USP, Ph. Eur., FP), zaleceniami Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH), wymaganiami Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA) oraz amerykańskiej Agencji ds. Leków i Żywności (FDA).