Oferujemy kompleksową usługę badania stabilności substancji aktywnych i produktów leczniczych. Zapewniamy naszym klientom pełny zakres warunków przechowywania w komorach klimatycznych oraz lodówkach i zamrażarkach. Wszystkie komory posiadają systemy monitorowania i ostrzegania 24/7.
Oferujemy:
– wsparcie w projektowaniu badań dla warunków deklarowanych, przyśpieszonych, stresowych, fotostabilności i stabilności „in-use“,
– przechowywanie prób w komorach/chłodziarkach,
– wykonanie oznaczeń fizykochemicznych i mikrobiologicznych,
– raporty cząstkowe dla każdego punktu czasowego,
– raport końcowy.
Wykonujemy badania fotostabilności lub fotodegradacji zgodnie z ICH Q1B.
Oferujemy także sprawdzenie warunków transportu (np. wielokrotne zamrażanie-rozmrażanie) oraz badanie stabilności in-use według wymagań zleceniodawcy.