Potrzebom tym wyszła naprzeciw firma Watson-Marlow Fluid Technology Group, światowy lider wśród producentów technologii przepływu płynów, dostarczająca najwyższej jakości pompy przewodowe i dozujące, węże, uszczelki, zaciski i inne akcesoria – niezawodne, odporne na działanie chemikaliów i czynników biologicznych, umożliwiające zachowanie pełnej aseptyki w warunkach przemysłowych i łatwe do codziennej obsługi, także przez niewykwalifikowany personel. Rozwiązania firmy WMFTG mogą być stosowane w skali od stołu laboratoryjnego po przemysłowe systemy w pełni automatycznego napełniania, korkowania i kapslowania, zapewniając precyzję, wydajność i elastyczność, które klienci z branży biofarmaceutycznej cenią szczególnie.

Elementy sanitarnego toru przepływu płynów

W oparciu o prawie 60 lat doświadczenia inżynierskiego i procesowego oraz bazę ponad miliona urządzeń zainstalowanych na całym świecie, firma opracowała nowe elementy sanitarnego toru przepływu płynów, w tym:

• silikonowe, wysokociśnieniowe węże BioPure o średnicach wewnętrznych od 1/8 do 1 cala, z wytłaczanym w sposób ciągły silikonowym rdzeniem utwardzanym platyną i pojedynczym lub podwójnym oplotem,

• utwardzone platyną uszczelki silikonowe BioPure i uszczelki sanitarne PolyClamp EPDM, o wysokiej czystości i średnicach od ½ do 8 cali, które dzięki precyzyjnej konstrukcji zapewniają w stanie ściśniętym gładki, pozbawiony zanieczyszczeń tor przepływu płynu,

• złącza biofarmaceutyczne TriClamp™ i nowe zaciski Q-Clamp™, umożliwiające wymianę przewodów w niecałą minutę i niewymagające od personelu specjalnych kompetencji.

Wszystkie akcesoria zostały zaprojektowane zgodnie z wymaganiami norm ASME-BPE, spełniają wymagania USP Class VI i są dostarczane ze szczegółowym certyfikatem w każdym pudełku. Grawerowana laserowo numeracja LOT umożliwia uzyskanie pełnej identyfikowalności akcesoriów. Dzięki testom pod kątem zgodności z szeregiem bieżących wymogów USP, EP i FDA oraz badaniom profilu emitowanych substancji metodą opartą na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG są one niezawodne nawet w przypadku skomplikowanych procesów, z wieloma połączeniami, a zastosowany w nich materiał nie przykleja się do ścianek okucia i nie przedostaje się do przepływającego płynu. W przeciwieństwie do alternatywnych produktów uszczelki nie ulegają odkształceniom podczas sterylizacji na miejscu (SIP), co zapobiega gromadzeniu się drobnoustrojów i gwarantuje zachowanie szczelności połączeń oraz zgodność z walidacją SIP w krytycznych procesach. Akcesoria silikonowe mogą być też wielokrotnie sterylizowane w autoklawie oraz promieniowaniem gamma o natężeniu do 50 kGy.

Perystaltyczne pompy procesowe

Specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego zostały też skonstruowane nowe, perystaltyczne pompy procesowe 530 i 630 przeznaczone do stosowania zarówno w początkowym, jak i na końcowym etapie procesu produkcyjnego. Technologia perystaltyczna, o niskiej sile ścinającej, umożliwia delikatny transfer nawet bardzo wrażliwych płynów, np. zawierających żywe komórki ssaków. Pompowana ciecz pozostaje przy tym zamknięta wewnątrz węża, w pełnej izolacji zarówno od mechanizmu pompy, jak i od otoczenia, co pozwala zachować najwyższy poziom czystości i sterylności, a przelotowa konstrukcja eliminuje ryzyko skażenia partii i przestojów. Dokładność pomp do ±0,5% zapewnia stabilność procesów i wysoką jakość produktu końcowego. Dzięki systemowi bezpieczeństwa osoby pracujące z pompami mają dostęp wyłącznie do tych funkcji, które zostały im udostępnione.

Komponenty ścieżki przepływu – pompy, przewody, uszczelki i zaciski – muszą ze sobą dobrze współpracować. Watson-Marlow jest jedyną firmą produkującą wszystkie te elementy, dzięki czemu klienci mają pewność, że ich instalacja będzie działać prawidłowo przez cały czas, od samego początku.