Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Bezpieczny sposób obróbki elementów zamykających (korków)
Czyste, sterylne i suche elementy zamykające, szczególnie gumowe korki i tłoki, są podstawowymi elementami opakowań parenteralnych. Ponieważ elementy zamykające pozostają w kontakcie z produktem przez długi czas i są funkcjonalną częścią systemów podawania leków, sprawą o kluczowym znaczeniu jest ich czystość i sterylność oraz odpowiednia dbałość o ich właściwości fizyczne, mechaniczne i chemiczne.

 

Jednym ze sposobów bezpiecznego przygotowania elementów zamykających jest zastosowanie systemów obróbki elementów zamykających zapewniających zachowanie sterylności na każdym etapie wydajnej obróbki wszystkich typów elementów zamykających w połączeniu z liniami napełniającymi o zróżnicowanej, średniej i dużej szybkości. Podstawową zasadą konstrukcji jest ograniczenie do minimum liczby czynności obsługowych wykonywanych ręcznie i transferów pośrednich podczas mycia, płukania, sterylizacji, suszenia i przenoszenia do miejsca użycia.

Jak to działa? 

System działa w oparciu o przenośne zbiorniki wielofunkcyjne, w których umieszczane są elementy zamykające i które to zbiorniki mogą być przemieszczane między jednostką obróbki a linią napełniającą. Zazwyczaj używa się kilku zbiorników, aby zapewnić stałą dostępność wysterylizowanych elementów zamykających. 

Zbiorniki napełniane są elementami, a następnie podłączone do jednostki obróbki, w której następuje mycie oraz płukanie wraz z suszeniem. 

Faza 1 – Mycie oraz płukanie. Mycie i płukanie korków następuje poprzez poddawanie działaniu wysterylizowanego filtrowanego powietrza przepuszczanego przez wodę. Stały przelew wody połączony z powietrznymi „bąbelkami” zapewnia ciągłe usuwanie zanieczyszczeń.

Faza 2 – Suszenie. Następnie przeprowadzana jest faza suszenia, podczas której pulsacje naprzemienne próżni oraz iniekcji sterylnego powietrza unoszą korki oraz rozdzielają je, zapobiegając sklejaniu. 

Faza 3 – Sterylizacja. Jeżeli to konieczne wnętrze zbiornika może zostać poddane sterylizacji wraz z chłodzeniem lub suszeniem.

Aby zachować sterylność, urządzenie napełniające można zamknąć w izolatorze. Opcjonalna podnoszona i obracana stacja umożliwia zbiornikom dokowanie w urządzeniu napełniającym przez złącze DPTE/RTP. Alternatywne metody rozładunku, w tym system toreb, są dostępne od konwencjonalnych zastosowań clean-room do punktu użycia.

Podsumowanie 

System obróbki elementów zamykających powinien spełniać najwyższe światowe standardy jakości i bezpieczeństwa, jednocześnie gwarantując maksymalny czas sprawnego działania i bezpieczne środowisko pracy. Poniżej podstawowe cechy:

• Zapewnianie sterylność na każdym etapie obróbki elementów zamykających,

• Minimalizowanie ręcznego/pośredniego manipulowania, które jest oparte na mobilnych, wielofunkcyjnych zbiornikach, przetrzymujących elementy zamykające podczas przenoszenia,

• Opcjonalna podnoszona i obracana stacja umożliwia dokowanie w urządzeniu napełniającym przez złącze DPTE/RTP.

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
27 28 29 30
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30 Czytaj więcej
1 2 3
4 5
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07 Czytaj więcej
6 7 8 9 10
11 12 13 14
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14 Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15 Czytaj więcej
15 16 17
18 19 20 21
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21 Czytaj więcej
22 23 24
25 26 27
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28 Czytaj więcej
28 29
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29 Czytaj więcej
30 31
Newsletter