STERYLIZATORY DO OBRÓBKI KOMPONENTÓW I WYPOSAŻENIA

• Płaszcz chłodzący z opcjonalnie zamontowanym wentylatorem dla bezpieczeństwa produktu i operatora
• Automatyczna szeregowa sterylizacja filtru oraz wodny test szczelności (WIT)
• Orurowanie sanitarne ze stali nierdzewnej z obszerną dokumentacją
• Bariera gazoszczelna lub bariera przeciw skażeniom krzyżowym (Bioseal)
• Własny system sterowania z przyjaznym interfejsem zaprojektowany specjalnie do zastosowań w sterylizacji (wybór markowych sterowników PLC firm Siemens lub Allen Bradley)
• Zgodność z regulacją FDA 21 CFR część 11
• Obsługa projektów oraz produkty zgodne z bieżącymi regulacjami i wytycznymi GMP, GAMP itp.

Przy opracowywaniu procedur operacji napełniania i końcowej obróbki dla sterylnych produktów leczniczych do wstrzykiwań zasadnicze znaczenie ma ochrona przed skażeniami (krzyżowymi) komponentów i sprzętu mających kontakt z produktem. To najistotniejszy wymóg regulacji GMP obowiązujący w skali ogólnoświatowej. W związku z tym wszystkie komponenty i sprzęt muszą być regularnie poddawane powtarzalnym, walidowalnym procedurom mycia i sterylizacji. Od ponad 30 lat to właśnie to zastosowanie jest osią działalności firmy Getinge. Jesteśmy ekspertami w projektowaniu, wytwarzaniu, instalowaniu oraz wsparciu systemów mycia i sterylizacji zgodnych z GMP, takich jak sterylizatory parowe Getinge GE.