Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydatów na stanowisko: Postdoctoral Researcher w Pracowni Neuroinformatyki  ...
Informacje
Szukaj
Trzecia zgoda FDA dla Rezon Bio – największa liczba zatwierdzeń w Europie Środkowo-Wschodniej
Ośrodek rozwojowo-produkcyjny Rezon Bio w Warszawie-Duchnicach został zatwierdzony przez amerykańską rządową agencję ds. żywności i leków (FDA). Zgodę przyznano w obszarze opracowywania i wytwarzania leków biologicznych. To już trzecia zgoda FDA dla Rezon Bio (d. Polpharma Biologics) i największa liczba takich zgód w Europie Środkowo-Wschodniej.
Redakcja portalu
, 25.02.2026
,
Tagi:
Rezon Bio
,
leki biologiczne
,
FDA
,
zatwierdzenie leku
,
natalizumab
,
leki biopodobne
,
biotechnologia w Polsce
,
stwardnienie rozsiane
,
produkcja leków w Polsce
,
partnerstwo publiczno-prywatne
,
inwestycje
W Polsce opracowano pierwszy na świecie biologiczny biorównoważny natalizumab. Teraz pomoże też polskim pacjentom
Pierwszy na świecie biorównoważny natalizumab opracowany od podstaw w Polsce przez naukowców z Rezon Bio (markę Polpharma Biologics) trafi do pacjentów w kraju. Należy do grupy leków biologicznych – najbardziej zaawansowanych produktów współczesnej medycyny. Ich opracowanie wymaga lat pracy, specjalistycznej wiedzy z zakresu biologii komórkowej i inżynierii białek, a także ogromnych nakładów finansowych. To obszar, w którym sukces odnoszą tylko nieliczne firmy na świecie.
Redakcja portalu
, 02.12.2025
,
Tagi:
leki biologiczne
,
leki biorównoważne
,
natalizumab
,
Rezon Bio
,
Polpharma Biologics
Pierwsze na świecie polskie przeciwciało monoklonalne nagrodzone na Prix Galien Polska
Biopodobny natalizumab zdobył wyróżnienie w kategorii „innowacyjny produkt drugiej generacji” podczas tegorocznej gali Prix Galien Polska. Jury podkreśliło znaczenie projektu dla rozwoju krajowej biotechnologii oraz jego wpływ na zwiększenie dostępności nowoczesnych terapii dla pacjentów na całym świecie. Cząsteczkę rozwijała Polpharma Biologics, a prace prowadzone były w ośrodkach w Polsce, które dziś funkcjonują pod marką Rezon Bio jako CDMO.
Redakcja portalu
, 19.11.2025
,
Tagi:
natalizumab
,
lek biopodobny
,
Prix Galien Polska
,
Polpharma Biologics
,
Rezon Bio
,
przeciwciało monoklonalne
,
lek innowacyjny
,
konkurs
Biotechnolożka wyróżniona. Prezeska Polpharma Biologics nominowana przez Forbes Women na Kobietę Roku 2024
Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld, naukowczyni i prezeska firmy biotechnologicznej Polpharma Biologics, otrzymała nominację „Kobiety Roku 2024” w kategorii „Nauka”. Forbes Women co roku tworzy Listę 100 Kobiet, które wyróżniają się w swoich dziedzinach. Są to liderki i aktywistki, które odnoszą międzynarodowe sukcesy, pomagają innym, przyczyniają się do rozwoju społecznego i gospodarczego, inspirują kolejne pokolenia do działania.
Redakcja portalu
, 03.12.2024
,
Tagi:
Adriana Kiędzierska-Mencfeld
,
kobieta w nauce
,
polpharma biologics
,
Forbes Women
,
leki biologiczne
,
leki biopodobne
,
kobieta roku
,
konkurs
,
biotechnologia w polsce
,
natalizumab
,
sukces
,
kariera
,
liderka
Pierwszy na świecie biopodobny natalizumab zatwierdzony przez EMA
Ważny krok dla polskiego sektora biotechnologicznego. Komisja Europejska zatwierdziła pierwszy na świecie biopodobny natalizumab wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Decyzja Komisji została ogłoszona na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zalecającej Komisji Europejskiej wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w krajach UE biopodobnego natalizumabu. Lek został w całości opracowany i jest produkowany przez Polpharma Biologics. Decyzja Komisji Europejskiej oraz wcześniejsza akceptacja przez FDA umożliwi dostępność leku już nie tylko na amerykańskim, ale również europejskim rynku. Prawa do dystrybucji zostały przekazanefirmie Sandoz – partnerowi komercyjnemu.
Redakcja portalu
, 29.09.2023
,
Tagi:
lek biopodobny
,
lek biologiczny
,
natalizumab
,
stwardnienie rozsiane
,
polpharma biologics
,
ema
,
certyfikacja
Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!
Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Polpharma Biologics przeszła przez cały proces rozwoju leku, budując jednocześnie infrastrukturę pozwalającą na jego produkcję w przemysłowej skali.
Redakcja portalu
, 29.08.2023
,
Tagi:
biotechnologia w Polsce
,
polpharma biologics
,
lek biopodobny
,
lek biologiczny
,
natalizumab
,
stwardnienie rozsiane
,
sandoz
,
choroba Leśniowskiego-Crohna
,
certyfikacja
,
fda
,
przeciwciała monoklonalne
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu opracowanego przez Polpharma Biologics
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany przez Polpharma Biologics. Chodzi o biopodobny natalizumab przeznaczony do stosowania u chorych ze stwardnieniem rozsianym. Następny krok to zatwierdzenie przez Komisję Europejską, która na bazie opinii CHMP wyda ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu.
Redakcja portalu
, 02.08.2023
,
Tagi:
lek biopodobny
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
stwardnienie rozsiane
,
rejestracja leku
,
chmp
,
Tysabri
,
lek biologiczny
Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA
Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o dopuszczenie do obrotu opracowanego przez spółkę leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. W odpowiedzi na te doniesienia w przestrzeni publicznej pojawiły się dwie skrajne opinie. Pierwsza – przyjęcie wniosku to wyraz wzmocnienia polskiego sektora biotechnologicznego. Druga, antagonistyczna – to „tylko” przyjęcie do rozpatrzenia dokumentacji rejestracyjnej, a więc radość i ogłoszenie sukcesu mogą być przedwczesne. Aby rozwiać te wątpliwości, zaprosiłem do rozmowy dr Adrianę Kiędzierską-Mencfeld, dyrektor gdańskiego ośrodka Polpharma Biologics.
Adam Zalewski
, 08.09.2022
,
Tagi:
Adriana Kiędzierska-Mencfeld
,
rejestracja leku
,
ema
,
fda
,
lek biologiczny
,
lek biopodobny
,
polpharma biologics
,
natalizumab
,
stwardnienie rozsiane
,
choroba Leśniowskiego-Crohna
,
biotechnologia w Polsce
,
badania kliniczne
,
badania kliniczne w polsce
FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.
Redakcja portalu
, 28.07.2022
,
Tagi:
lek biopodobny
,
polpharma biologics
,
sandoz
,
fda
,
natalizumab
,
badania kliniczne
,
rejestracja leku
,
przeciwciało monoklonalne
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics
Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.
Redakcja portalu
, 18.07.2022
,
Tagi:
ema
,
polpharma biologics
,
dopuszczenie do obrotu
,
natalizumab
,
lek biopodobny
,
badania kliniczne
,
stwardnienie rozsiane
,
przeciwciało monoklonalne
Kolejna lista leków refundowanych – co nowego?
Ministerstwo Zdrowia (MZ) opublikowało projekt obwieszczenia MZ, które zawiera wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów. Lista będzie obowiązywała od 1 września 2013r. Jakie produkty znalazły się w wykazie?
Anna Staszewska
, 27.08.2013
,
Tagi:
lista leków refundowanych
,
leki refundowane
,
insulina glargine
,
kwas zoledronowy
,
gemcytabina
,
fingolimod
,
natalizumab
,
temozolamid
,
Ministerstwo Zdrowia
,
octan glatirameru
,
idarubicyna
Maj 2026
Previous
Today
Next
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
27
27.04.2026
28
28.04.2026
WEBINAR | Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie
2026-04-28 do 2026-04-28
Czytaj więcej
29
29.04.2026
Pharma Partnering Summit USA 2026
2026-04-29 do 2026-04-30
Czytaj więcej
Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026)
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
SZKOLENIE | Technologia produkcji kosmetyków
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
30
30.04.2026
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30
Czytaj więcej
1
01.05.2026
2
02.05.2026
3
03.05.2026
4
04.05.2026
5
05.05.2026
Pharmacy Expo – Międzynarodowe Targi Farmacji
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Międzynarodowe Targi Sprzętu i Technologii Laboratoryjnych LABOTECH
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
6
06.05.2026
WEBINAR | Zmiany składnikowe od 1 maja 2026 – co musisz wiedzieć?
2026-05-06 do 2026-05-06
Czytaj więcej
7
07.05.2026
10.00-11.30 | WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)?
2026-05-07 do 2026-05-07
Czytaj więcej
8
08.05.2026
26th International Congress of Young Medical Scientists
2026-05-08 do 2026-05-10
Czytaj więcej
V Lubelskie Dni Gastroenterologii
2026-05-08 do 2026-05-09
Czytaj więcej
9
09.05.2026
10
10.05.2026
11
11.05.2026
Seria webinarów online: Światowe Dni metrologii
2026-05-11 do 2026-05-12
Czytaj więcej
12
12.05.2026
13
13.05.2026
Webinar online: Automatyzacja procesów w produkcji biologicznej
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
WEBINAR | Jak wprowadzić suplement diety na rynek?
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
14
14.05.2026
Webinar online: Zoptymalizuj zarządzanie pipetami
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15
Czytaj więcej
15
15.05.2026
Studencka Konferencja Biotechnologiczno-Genetyczna „Genomica”
2026-05-15 do 2026-05-17
Czytaj więcej
WEBINAR | Formułowanie oświadczeń kosmetycznych – granica między marketingiem a regulacją
2026-05-15 do 2026-05-15
Czytaj więcej
16
16.05.2026
17
17.05.2026
3rd International Conference on ADVANCED MATERIALS FOR BIO-RELATED APPLICATIONS - AMBRA
2026-05-17 do 2026-05-21
Czytaj więcej
18
18.05.2026
WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych
2026-05-18 do 2026-05-18
Czytaj więcej
19
19.05.2026
XV MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU DETERGENTOWEGO
2026-05-19 do 2026-05-19
Czytaj więcej
20
20.05.2026
Pharma Partnering Summit EU 2026
2026-05-20 do 2026-05-21
Czytaj więcej
II MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO
2026-05-20 do 2026-05-20
Czytaj więcej
21
21.05.2026
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
Webinar online: ISO 8655: Kalibracja i testowanie pipet
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
WEBINAR | Woda jako krytyczny surowiec w produkcji kosmetyków – ocena jakości mikrobiologicznej i jej wpływ na bezpieczeństwo produktu
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
22
22.05.2026
Next Gen of Biology – Ogólnopolska Studencka Konferencja Naukowa
2026-05-22 do 2026-05-22
Czytaj więcej
Kongres Ginekologii Przyszłości
2026-05-22 do 2026-05-23
Czytaj więcej
23
23.05.2026
24
24.05.2026
25
25.05.2026
26
26.05.2026
ISO 8655: Testowanie i Kalibracja Pipet
2026-05-26 do 2026-05-26
Czytaj więcej
27
27.05.2026
Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa ACCORD 2026
2026-05-27 do 2026-05-29
Czytaj więcej
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Optymalizacja i sterowanie procesami ciągłymi
2026-05-27 do 2026-05-27
Czytaj więcej
28
28.05.2026
[Nowy termin] SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
2026-05-28 do 2026-05-28
Czytaj więcej
29
29.05.2026
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
Krakowskie Rozmaitości Gastroenterologiczne
2026-05-29 do 2026-05-30
Czytaj więcej
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
30
30.05.2026
XII Warszawskie Seminarium UroRadioOnkologii
2026-05-30 do 2026-05-30
Czytaj więcej
31
31.05.2026
Webinar online: Perfekcja pipetowania - Jak tworzyć dokładniejsze rozcieńczenia seryjne
2026-05-31 do 2026-05-31
Czytaj więcej
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.