Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydatów na stanowisko: Postdoctoral Researcher w Pracowni Neuroinformatyki  ...
Informacje
Szukaj
FDA nadała status leku sierocego cząsteczce iQ-007 opracowanej na Wydziale Farmaceutycznym UJ CM
16 stycznia 2025 r. iQure Pharma Inc., amerykańska firma biotechnologiczna, otrzymała informację o nadaniu statusu leku sierocego (z ang. Orphan Drug Designation, ODD) dla cząsteczki iQ-007 w leczeniu zespołu Dravet. Status został przyznany przez amerykańską instytucję rządową Food and Drug Administration (FDA). Jak informowała w październiku ubiegłego roku uczelnia, iQ-007 został opracowany w zespole prof. Krzysztofa Kamińskiego z Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Jagiellońskiego – Collegium Medicum (UJ CM) jako pierwszy w klasie (first-in-class) kandydat na lek przeciwpadaczkowy.
Redakcja portalu
, 07.02.2025
,
Tagi:
lek sierocy
,
iQ-007
,
zespół Dravet
,
fda
,
choroby rzadkie
,
padaczka
,
napady padaczkowe
,
leki przeciwpadaczkowe
,
Krzysztof Kamiński
,
nauka w polsce
,
iQure Pharma
,
Uniwersytet Jagielloński – Collegium Medicum
,
glutaminian
Mabion uzyskał od FDA status ODD dla leku MabionCD20 we wskazaniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej
Status leku sierocego jest przyznawany przez FDA lekom, mającym zapobiegać oraz leczyć choroby rzadkie. Zapewnia spółkom biotechnologicznym szereg zachęt wspierających rozwój diagnostyki i terapii. Posiadanie statusu leku sierocego pozwala na zwolnienie z części opłat do FDA, w tym opłat związanych z rejestracją leku, gwarantuje 7 lat wyłączności rynkowej po uzyskaniu rejestracji i uprawnia do ulg podatkowych przy przeprowadzaniu fazy badań klinicznych. Uzyskanie statusów ODD (ang. Orphan Drug Designation), czyli desygnacji jako leku sierocego łącznie już w dwóch wskazaniach, skutecznie buduje wartość projektu MabionCD20.
Redakcja portalu
, 10.02.2023
,
Tagi:
mabion
,
mabioncd20
,
lek sierocy
,
fda
,
autoimmunologiczna anemia hemolityczna
,
rituximab
,
choroby rzadkie
,
lek biologiczny
,
lek biopodobny
,
przeciwciała monoklonalne
Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy
Wniosek o desygnację pierwszego polskiego kandydata na lek biologiczny jako sierocy produkt leczniczy został pozytywnie rozpatrzony przez Komisję Europejską. Mowa o JJP-1212. Decyzja ta pozwoli zoptymalizować program badań klinicznych JJP-1212.
Redakcja portalu
, 08.11.2022
,
Tagi:
lek biologiczny
,
lek sierocy
,
badania kliniczne
,
badania kliniczne w polsce
,
komisja europejska
,
JJP Biologics
,
LABD
,
ema
,
dermatozy skórne
,
JJP-1212
Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA
Ryvu Therapeutics S.A. otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informacje, że cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 jest rozwijanym samodzielnie, pierwszym w swojej klasie, małocząsteczkowym inhibitorem CDK8, wykazującym potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. AML – acute myeloid leukemia).
Redakcja portalu
, 30.03.2020
,
Tagi:
sel120
,
lek sierocy
,
ostra białaczka szpikowa
,
Ryvu Therapeutics
,
choroby rzadkie
FDA nadała status leku sierocego dla OATD-01 w kolejnym wskazaniu – leczeniu sarkoidozy
OncoArendi Therapeutics otrzymała w dniu 14 stycznia 2020 r. status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD) dla cząsteczki OATD-01 w leczeniu sarkoidozy, przyznany przez amerykańską instytucję rządową FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Redakcja portalu
, 22.01.2020
,
Tagi:
fda
,
OncoArendi Therapeutics
,
lek sierocy
,
sarkoidoza
,
OATD-01
EMA rekomenduje produkt leczniczy Cerdelga
Europejska Agencja Leków wydała komunikat o rekomendacji produktu leczniczego Cerdelga (eliglustat) – Genzyme Europe BV do wprowadzenia na rynek. Preparat ten stosowany jest w terapii choroby Gauchera typu 1. Akceptacja nowego leku umożliwi szerszy dostęp pacjentów do terapii tej rzadkiej choroby spichrzeniowej.
01.12.2014
,
Tagi:
lek sierocy
,
choroba Gauchera typu 1
,
Cerdelga
,
Europejska Agencji Leków
Maj 2026
Previous
Today
Next
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
27
27.04.2026
28
28.04.2026
WEBINAR | Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie
2026-04-28 do 2026-04-28
Czytaj więcej
29
29.04.2026
Pharma Partnering Summit USA 2026
2026-04-29 do 2026-04-30
Czytaj więcej
Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026)
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
SZKOLENIE | Technologia produkcji kosmetyków
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
30
30.04.2026
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30
Czytaj więcej
1
01.05.2026
2
02.05.2026
3
03.05.2026
4
04.05.2026
5
05.05.2026
Pharmacy Expo – Międzynarodowe Targi Farmacji
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Międzynarodowe Targi Sprzętu i Technologii Laboratoryjnych LABOTECH
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
6
06.05.2026
WEBINAR | Zmiany składnikowe od 1 maja 2026 – co musisz wiedzieć?
2026-05-06 do 2026-05-06
Czytaj więcej
7
07.05.2026
10.00-11.30 | WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)?
2026-05-07 do 2026-05-07
Czytaj więcej
8
08.05.2026
26th International Congress of Young Medical Scientists
2026-05-08 do 2026-05-10
Czytaj więcej
V Lubelskie Dni Gastroenterologii
2026-05-08 do 2026-05-09
Czytaj więcej
9
09.05.2026
10
10.05.2026
11
11.05.2026
Seria webinarów online: Światowe Dni metrologii
2026-05-11 do 2026-05-12
Czytaj więcej
12
12.05.2026
13
13.05.2026
Webinar online: Automatyzacja procesów w produkcji biologicznej
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
WEBINAR | Jak wprowadzić suplement diety na rynek?
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
14
14.05.2026
Webinar online: Zoptymalizuj zarządzanie pipetami
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15
Czytaj więcej
15
15.05.2026
Studencka Konferencja Biotechnologiczno-Genetyczna „Genomica”
2026-05-15 do 2026-05-17
Czytaj więcej
WEBINAR | Formułowanie oświadczeń kosmetycznych – granica między marketingiem a regulacją
2026-05-15 do 2026-05-15
Czytaj więcej
16
16.05.2026
17
17.05.2026
3rd International Conference on ADVANCED MATERIALS FOR BIO-RELATED APPLICATIONS - AMBRA
2026-05-17 do 2026-05-21
Czytaj więcej
18
18.05.2026
WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych
2026-05-18 do 2026-05-18
Czytaj więcej
19
19.05.2026
XV MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU DETERGENTOWEGO
2026-05-19 do 2026-05-19
Czytaj więcej
20
20.05.2026
Pharma Partnering Summit EU 2026
2026-05-20 do 2026-05-21
Czytaj więcej
II MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO
2026-05-20 do 2026-05-20
Czytaj więcej
21
21.05.2026
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
Webinar online: ISO 8655: Kalibracja i testowanie pipet
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
WEBINAR | Woda jako krytyczny surowiec w produkcji kosmetyków – ocena jakości mikrobiologicznej i jej wpływ na bezpieczeństwo produktu
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
22
22.05.2026
Next Gen of Biology – Ogólnopolska Studencka Konferencja Naukowa
2026-05-22 do 2026-05-22
Czytaj więcej
Kongres Ginekologii Przyszłości
2026-05-22 do 2026-05-23
Czytaj więcej
23
23.05.2026
24
24.05.2026
25
25.05.2026
26
26.05.2026
ISO 8655: Testowanie i Kalibracja Pipet
2026-05-26 do 2026-05-26
Czytaj więcej
27
27.05.2026
Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa ACCORD 2026
2026-05-27 do 2026-05-29
Czytaj więcej
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Optymalizacja i sterowanie procesami ciągłymi
2026-05-27 do 2026-05-27
Czytaj więcej
28
28.05.2026
[Nowy termin] SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
2026-05-28 do 2026-05-28
Czytaj więcej
29
29.05.2026
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
Krakowskie Rozmaitości Gastroenterologiczne
2026-05-29 do 2026-05-30
Czytaj więcej
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
30
30.05.2026
XII Warszawskie Seminarium UroRadioOnkologii
2026-05-30 do 2026-05-30
Czytaj więcej
31
31.05.2026
Webinar online: Perfekcja pipetowania - Jak tworzyć dokładniejsze rozcieńczenia seryjne
2026-05-31 do 2026-05-31
Czytaj więcej
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.