Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydatów na stanowisko: Postdoctoral Researcher w Pracowni Neuroinformatyki  ...
Informacje
Szukaj
EMA zatwierdziła nowy lek na COVID-19
Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła w piątek 5.03, że lek amerykańskiej firmy Eli Lilly będący kombinacją dwóch preparatów, bamlanivimabu i etesevimabu i oparty na terapii przeciwciałami monoklonowymi, może być stosowany u pacjentów chorych na COVID-19, którzy nie wymagają podawania tlenu, ale występuje u nich ryzyko rozwinięcia się ciężkiej formy choroby.
Redakcja portalu
, 08.03.2021
,
Tagi:
eli lilly
,
lek na covid-19
,
covid-19
,
sars-cov-2
,
koronawirus
,
pandemia
,
ema
,
zatwierdzenie leku
,
przeciwciała monoklonalne
,
regeneron
,
bamlanivimab
,
etesevimab
Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech
Pfizer Inc. i BioNTech SE ogłosiły 21 grudnia, że Komisja Europejska udzieliła spółkom warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. Conditional marketing authorization – CMA) szczepionki COMIRNATY™ (znanej również jako BNT162b2) do czynnego uodporniania u osób w wieku 16 lat i starszych, w celu zapobiegania występowania COVID-19. Decyzja została podjęta po pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie dopuszczenia szczepionki, wydanej w poniedziałek. KE warunkowo dopuściła szczepionkę do obrotu, kierując się potrzebami zdrowia publicznego, aby pomóc w walce z pandemią COVID-19. Dopuszczenie warunkowe obowiązuje we wszystkich 27 państwach UE.
Redakcja portalu
, 23.12.2020
,
Tagi:
pfizer
,
biontech
,
COMIRNATY
,
BNT162b2
,
covid-19
,
sars-cov-2
,
koronawirus
,
szczepionka na koronawirusa
,
pandemia
,
mrna
,
warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE
,
badania kliniczne
,
ema
Komitet EMA wydał pozytywną opinię ws. szczepionki Pfizera i BioNTech przeciwko COVID-19
21 grudnia Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną opinię, zalecając warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu BNT162b2. Szczepionka ma zapobiegać zachorowaniom u osób powyżej 16. r. ż. Emer Cooke, przewodnicząca EMA, uspokaja, że nie ma dowodów na to, by szczepionka nie była skuteczna w przypadku nowej odmiany koronawirusa.
Paulina Skiba
, 21.12.2020
,
Tagi:
pfizer
,
biontech
,
szczepionka na covid-19
,
koronawirus
,
unia europejska
,
komisja europejska
,
BNT162b2
,
ema
,
covid-19
,
sars-cov-2
Mabion na ostatniej prostej do rejestracji w EMA
Mabion wykonuje kolejny ważny krok w kierunku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu swojego flagowego produktu – biopodobnego leku MabionCD20. Podpisanie umowy z firmą Parelex pozwoli na przeprowadzenie ostatniej fazy badań klinicznych wymaganych przez Europejską Agencję Leków (EMA), a jednocześnie przybliży spółkę do rejestracji także na rynku amerykańskim.
Redakcja portalu
, 30.10.2020
,
Tagi:
mabion
,
mabioncd20
,
rejestracja leku
,
ema
,
badanie kliniczne
,
Parexel
Moderna z wnioskiem do EMA o dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko koronawirusowi
Amerykańska Moderna, która pracuje nad szczepionką mRNA przeciwko koronawirusowi, otrzymała pisemne potwierdzenie od Europejskiej Agencji Leków (EMA), że mRNA-1273, kandydat firmy na szczepionkę, kwalifikuje się do złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej w ramach scentralizowanej procedury Agencji.
Paulina Skiba
, 19.10.2020
,
Tagi:
mrna
,
moderna
,
covid-19
,
sars-cov-2
,
szczepionka na koronawirusa
,
ema
,
mRNA-1273
Europejska Agencja Leków przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19
Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła we wtorek, że przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19, przygotowywanej przez niemiecką firmę BioNTech we współpracy z amerykańskim koncernem Pfizer – poinformowano w komunikacie. Projekt szczepionki znany jako BNT162b2 jest już w fazie badań klinicznych prowadzonych na ludziach, których rezultaty mają być znane w najbliższych tygodniach. Wstępne raporty z prób klinicznych potwierdzają, że preparat wywołuje odpowiedź immunologiczną.
Redakcja portalu
, 08.10.2020
,
Tagi:
szczepionka na koronawirusa
,
koronawirus
,
sars-cov-2
,
covid-19
,
ema
,
biontech
,
pfizer
,
BNT162b2
,
badania kliniczne
EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS i PPMS). Decyzja o zatwierdzeniu została podjęta w oparciu o pozytywną opinię działającego w ramach EMA Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Redakcja portalu
, 20.07.2020
,
Tagi:
ema
,
okrelizumab
,
roche
,
stwardnienie rozsiane
,
zatwierdzenie leku
,
chmp
NanoGroup uzyskało informację o przebiegu Scientific Advice prowadzonych przez spółkę zależną – NanoVelos
– Otrzymany przez NanoVelos Scientific Advice od europejskiego regulatora rynku farmaceutycznego EMA określił mapę drogową dla spółki. W naszej ocenie zakres badań wpłynie na realizację planów rozpoczęcia badań klinicznych i musimy dokonać co najmniej 6-miesięcznych korekt harmonogramu. Regulator w większości przyjął proponowany przez spółę zakres prac i cieszy nas, że plan rozwoju innowacyjnego leku na raka został zweryfikowany przez organ dopuszczający leki do obrotu – mówi Marek Borzestowski, prezes NanoGroup.
Redakcja portalu
, 03.07.2020
,
Tagi:
nanovelos
,
nanogroup
,
scientific advice
,
ema
,
nanocząstki
,
kandydat na lek
Europejska Agencja Leków zatwierdzi remdesivir w leczeniu COVID-19
Szef Europejskiej Agencji Leków Guido Rasi zapowiedział w poniedziałek, że w najbliższych dniach lek o nazwie remdesivir będzie mógł być stosowany w leczeniu COVID-19. Wkrótce mają być zarejestrowane także kolejne leki w terapii tej choroby – informuje Reuters.
Redakcja portalu
, 20.05.2020
,
Tagi:
ema
,
remdesivir
,
zatwierdzenie leku
,
koronawirus
,
sars-cov-2
,
covid-19
,
gilead sciences
,
lek przeciwwirusowy
,
przeciwciała monoklonalne
Zarząd i Rada Nadzorcza Mabion S.A. za przeprowadzeniem emisji akcji wspierającej kolejną fazę prac nad rejestracją leku MabionCD20 na rynkach regulowanych
W dniu 18 maja 2020 roku Zarząd spółki Mabion S.A. podjął decyzję o zamiarze przeprowadzenia emisji do 1,91 mln akcji serii U, co stanowi maksymalnie 16% akcji będących w obrocie. Wkrótce zostanie zwołane Walne Zgromadzenie spółki Mabion, na którym akcjonariusze będą głosować nad uchwałą w sprawie podwyższenia kapitału spółki. Decyzję Zarządu o emisji akcji pozytywnie zaopiniowała Rada Nadzorcza spółki.
Redakcja portalu
, 19.05.2020
,
Tagi:
mabion
,
mabioncd20
,
emisja akcji
,
rejestracja leku
,
leki biopodobne
,
scientific advice
,
ema
,
giełda
EMA rekomenduje rozszerzenie procedury „compassionate use” dla remdesiviru, aby szerzej leczyć ciężką postać COVID-19
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rekomendował rozszerzenie procedury „compassionate use” (w Polsce określanej również mianem „humanitarnego stosowania” lub „aktu miłosierdzia”) leku remdesivir o kolejne grupy pacjentów tak, aby więcej osób z ciężką postacią COVID-19 mogło zostać poddanych terapii.
Adam Zalewski
, 13.05.2020
,
Tagi:
covid-19
,
koronawirus
,
sars-cov-2
,
remdesivir
,
procedura compassionate use
,
ema
Stanowisko PASMI w odniesieniu do niesteroidowych leków przeciwzapalnych stosowanych w zakażeniach spowodowanych COVID-19
W związku z pojawiającymi się w ostatnich dniach doniesieniami medialnymi dotyczącymi wątpliwości względem przyjmowania substancji leczniczej ibuprofen znajdującej się w grupie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), i jej wpływu na pogorszenie przebiegu choroby wywołanej COVID-19, PASMI, Związek Pracodawców „Polski Związek Producentów Leków Bez Recepty”, bazując na opublikowanym wczoraj stanowisku Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz informacji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwraca uwagę, iż w chwili obecnej nie ma naukowych dowodów łączących stosowanie ibuprofenu z zaostrzeniem COVID-19.
Redakcja portalu
, 19.03.2020
,
Tagi:
pasmi
,
niesterydowe leki przeciwzapalne
,
koronawirus
,
covid-19
,
ibuprofen
,
urpl
,
ema
1
2
Maj 2026
Previous
Today
Next
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
27
27.04.2026
28
28.04.2026
WEBINAR | Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie
2026-04-28 do 2026-04-28
Czytaj więcej
29
29.04.2026
Pharma Partnering Summit USA 2026
2026-04-29 do 2026-04-30
Czytaj więcej
Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026)
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
SZKOLENIE | Technologia produkcji kosmetyków
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
30
30.04.2026
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30
Czytaj więcej
1
01.05.2026
2
02.05.2026
3
03.05.2026
4
04.05.2026
5
05.05.2026
Pharmacy Expo – Międzynarodowe Targi Farmacji
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Międzynarodowe Targi Sprzętu i Technologii Laboratoryjnych LABOTECH
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
6
06.05.2026
WEBINAR | Zmiany składnikowe od 1 maja 2026 – co musisz wiedzieć?
2026-05-06 do 2026-05-06
Czytaj więcej
7
07.05.2026
10.00-11.30 | WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)?
2026-05-07 do 2026-05-07
Czytaj więcej
8
08.05.2026
26th International Congress of Young Medical Scientists
2026-05-08 do 2026-05-10
Czytaj więcej
V Lubelskie Dni Gastroenterologii
2026-05-08 do 2026-05-09
Czytaj więcej
9
09.05.2026
10
10.05.2026
11
11.05.2026
Seria webinarów online: Światowe Dni metrologii
2026-05-11 do 2026-05-12
Czytaj więcej
12
12.05.2026
13
13.05.2026
Webinar online: Automatyzacja procesów w produkcji biologicznej
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
WEBINAR | Jak wprowadzić suplement diety na rynek?
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
14
14.05.2026
Webinar online: Zoptymalizuj zarządzanie pipetami
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15
Czytaj więcej
15
15.05.2026
Studencka Konferencja Biotechnologiczno-Genetyczna „Genomica”
2026-05-15 do 2026-05-17
Czytaj więcej
WEBINAR | Formułowanie oświadczeń kosmetycznych – granica między marketingiem a regulacją
2026-05-15 do 2026-05-15
Czytaj więcej
16
16.05.2026
17
17.05.2026
3rd International Conference on ADVANCED MATERIALS FOR BIO-RELATED APPLICATIONS - AMBRA
2026-05-17 do 2026-05-21
Czytaj więcej
18
18.05.2026
WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych
2026-05-18 do 2026-05-18
Czytaj więcej
19
19.05.2026
XV MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU DETERGENTOWEGO
2026-05-19 do 2026-05-19
Czytaj więcej
20
20.05.2026
Pharma Partnering Summit EU 2026
2026-05-20 do 2026-05-21
Czytaj więcej
II MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO
2026-05-20 do 2026-05-20
Czytaj więcej
21
21.05.2026
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
Webinar online: ISO 8655: Kalibracja i testowanie pipet
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
WEBINAR | Woda jako krytyczny surowiec w produkcji kosmetyków – ocena jakości mikrobiologicznej i jej wpływ na bezpieczeństwo produktu
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
22
22.05.2026
Next Gen of Biology – Ogólnopolska Studencka Konferencja Naukowa
2026-05-22 do 2026-05-22
Czytaj więcej
Kongres Ginekologii Przyszłości
2026-05-22 do 2026-05-23
Czytaj więcej
23
23.05.2026
24
24.05.2026
25
25.05.2026
26
26.05.2026
ISO 8655: Testowanie i Kalibracja Pipet
2026-05-26 do 2026-05-26
Czytaj więcej
27
27.05.2026
Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa ACCORD 2026
2026-05-27 do 2026-05-29
Czytaj więcej
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Optymalizacja i sterowanie procesami ciągłymi
2026-05-27 do 2026-05-27
Czytaj więcej
28
28.05.2026
[Nowy termin] SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
2026-05-28 do 2026-05-28
Czytaj więcej
29
29.05.2026
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
Krakowskie Rozmaitości Gastroenterologiczne
2026-05-29 do 2026-05-30
Czytaj więcej
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
30
30.05.2026
XII Warszawskie Seminarium UroRadioOnkologii
2026-05-30 do 2026-05-30
Czytaj więcej
31
31.05.2026
Webinar online: Perfekcja pipetowania - Jak tworzyć dokładniejsze rozcieńczenia seryjne
2026-05-31 do 2026-05-31
Czytaj więcej
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.