Oznacza to dopuszczenie nowego leku do obrotu we wszystkich 25 krajach członkowskich, w tym także w Polsce. VELCADE jest pierwszym preparatem wykorzystywanym w leczeniu tej choroby, zatwierdzonym w poszerzonej Unii Europejskiej. VELCADE jest innowacyjnym lekiem wskazanym dla leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim – nowotworem złośliwym szpiku kostnego. Preparat przeznaczony jest dla pacjentów, którzy poprzednio leczeni byli co najmniej dwoma innymi programami terapii i u których, po ostatnim programie leczenia, stwierdzono dalszy rozwój choroby. Statystyki podają, że w 2000 r. w Polsce na różne odmiany nowotworów złośliwych zachorowało około 120 000 osób i stwierdzono prawie 84 600 zgonów z tego powodu1. Szpiczak mnogi stanowi około 1% wszystkich nowotworów złośliwych i 14% nowotworów hematologicznych. Producentem i europejskim dystrybutorem VELCADE jest Ortho Biotech – spółka należąca do Johnson & Johnson i jednocześnie biofarmaceutyczny oddział Janssen-Cilag.