Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2003 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego weterynaryjnego. Na podstawie art. 29 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje: § 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, w tym produktu leczniczego weterynaryjnego ( Dz. U. Nr 221, poz. 1865) wprowadza się następujące zmiany: 1) w załączniku nr 1: a) w lewym górnym rogu skreśla się wyrazy: " Podmiot odpowiedzialny / pieczęć/ ", b) w części V zatytułowanej " WYTWÓRCY" ust. 1 otrzymuje brzmienie: "1. Wytwórca (-y) u którego następuje zwolnienie serii: (zgodnie z informacją umieszczoną na ulotce oraz, o ile dotyczy, oznakowaniu opakowania) Nazwa: Adres: Nr telefonu: Nr faksu: E-mail: Nr zezwolenia na wytwarzanie: (należy wymienić wszystkich wytwórców, u których następuje zwolnienie serii i podać dane określone wyżej)", c) drugi odnośnik objaśnień otrzymuje brzmienie: " **Grupa farmakoterapeutyczna ( kod ATC/ATCvet) kod klasyfikacji anatomiczno- terapeutyczno - chemicznej wg WHO (podać do 5 poziomu, w przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych do 3 poziomu), jeżeli ma to zastosowanie."; 2) w załączniku nr 2 : a) w lewym górnym rogu skreśla się wyrazy: " Podmiot odpowiedzialny / pieczęć/ ", b) tytuł części IV otrzymuje brzmienie : " DOKUMENTY STANOWIĄCE ZAŁĄCZNIKI DO WNIOSKU O SKRÓCENIE POZWOLENIA OKRESU WAŻNOŚCI DOPUSZCZENIA DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO" c) drugi odnośnik objaśnień otrzymuje brzmienie: " **Grupa farmakoterapeutyczna ( kod ATC/ATCvet) kod klasyfikacji anatomiczno - terapeutyczno - chemicznej wg WHO (podać do 5 poziomu, w przypadku produktów leczniczych weterynaryjnych do 3 poziomu), jeżeli ma to zastosowanie.". § 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia. MINISTER ZDROWIA