STARS (badanie porównawcze TYSABRI i Rebif u pacjentów z nawrotowym stwardnieniem rozsianym) jest wyrywkowym ślepym badaniem dwóch grup pacjentów obejmujących ponad 1000 osób cierpiących na stwardnienie rozsiane z Ameryki Północnej, Południowej, Europy, Australii, Turcji i Izraela. Pacjenci, którzy zostaną zakwalifikowani do udziału w badaniu zostaną przypadkowo wybrani i poddani leczeniu przy pomocy leku Rebif, podawanemu podskórnie w dawce 44 mcg trzy razy w tygodniu, lub leku TYSABRI, podawanego w dawce 300 mg IV w formie infuzji raz na cztery tygodnie. Pierwotny punkt końcowy będzie porównaniem wpływu leków TYSABRI i Rebif na ilość nawrotów klinicznych. Wtórny punkt końcowy będzie analizą proporcji pacjentów, którzy nie doświadczyli nawrotów, skanów rezonansu magnetycznego, bezpieczeństwa, tolerancji leku i jakości życia. Aby zapewnić obiektywność danych uzyskanych z badania STARS, przypadki nawrotów choroby będą oceniane w ślepej procedurze poprzez niezależny panel doświadczonych neurologów, którzy nie biorą udziału w badaniu. Firmy spodziewają się włączenia pierwszego pacjenta do badania STARS w pierwszym kwartale 2005 roku. TYSABRI jest inhibitorem molekuł adhezyjnych na powierzchni komórek odpornościowych. Wyniki badań wskazują, że lek TYSABRI działa poprzez zapobieganie migracji komórek odpornościowych z krwioobiegu do mózgu, gdzie mogą wywoływać stany zapalne i uszkodzić włókna nerwowe i ich osłony. Firmy Biogen Idec i Elan współpracują w opracowaniu zastosowań TYSABRI w leczeniu SM, choroby Cohna i artretyzmu reumatoidalnego. Władze Kanady i Australii zdecydowały o przeprowadzeniu przeglądu priorytetowego leku TYSABRI dla leczenia SM a Europejska Agencja do spraw Leków (EMEA) przeprowadza ocenę wniosku. Już ponad 2800 pacjentów otrzymało lek TYSABRI w próbach klinicznych. "Lek TYSABRI wykazał bardzo zachęcające wyniki skuteczności a także pozytywny profil bezpieczeństwa po jednym roku, zarówno jako monoterapia jak i terapia dodatkowa wraz z lekiem AVONEX(R) (Interferon beta-1a)" - stwierdził doktor medycyny, Ludwig Kappos, profesor neurologii z Uniwersytetu w Bazylei, Szwajcaria, i członek niezależnego panelu w programie STARS. - "To równoległe porównanie z lekiem Rebif dostarczy ważnych informacji, które pomogą w wybraniu właściwej terapii lekarzom i pacjentom". 23 listopada 2004 roku lek TYSABRI stał się pierwszym przeciwciałem monoklonalnym, które uzyskało dopuszczenie Amerykańskiej Agencji do spraw Żywności i Leków (FDA) do leczenia nawrotowych form SM. FDA przyznała przyspieszone dopuszczenie dla leku TYSABRI po przeprowadzeniu analizy priorytetowości w oparciu o dane z jednego roku badań Fazy III, próby monoterapii AFFIRM i próby leczenia dodatkowego SENTINEL z lekiem AVONEX. W badaniu AFFIRM, zastosowanie leku TYSABRI spowodowało obniżenie proporcji nawrotów o 66 procent w porównaniu do placebo. W ramach badania SENTINEL, połączenie leków TYSABRI i AVONEX spowodowało 54- procentowe obniżenie nawrotów klinicznych w porównaniu do działania samego tylko leku AVONEX. Powszechne skutki uboczne związane z stosowaniem leku TYSABRI to bóle głowy, zmęczenie, infekcje dróg moczowych, depresja, infekcje dolnych dróg oddechowych, bóle stawów i dolegliwości żołądkowe. Ilość infekcji w obu badaniach wynosiła około jednej na pacjent/rok zarówno u pacjentów leczonych TYSABRI jak i placebo. Poważne infekcje wystąpiły u 1,3 procenta pacjentów z placebo i 2,1 procenta pacjentów leczonych TYSABRI. Poważne infekcje obejmowały zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych, które prawidłowo odpowiadały na zastosowanie antybiotyków. Lek TYSABRI kojarzony jest z reakcjami nadwrażliwości, w tym silnymi reakcjami systemowymi, które występowały u miej niż 1 procenta pacjentów.