Celgene Corporation ogłosił, że FDA podjęła decyzję o dodatkowym zastosowaniu leku (sNDA) dla dodatkowych wskazań w przypadku REVLIMID (lenalidomid), do użytku z deksametazonem jako lek na szpiczaka mnogiego u pacjentów, którzy byli poddawani wcześniej przynajmniej jednej terapii. REVLIMID został także dopuszczony do leczenia pacjentów z anemią transfuzyjną dzięki niskiemu bądź średniemu ryzyku stopnia 1 zespołów mielodysplastycznych powiązanych z usunięciem nieprawidłowości genetycznej 5q z lub bez dodatkowych nieprawidłowości cytogenetycznych. Szpiczak mnogi jest drugim najpowszechniejszym nowotworem krwi w Stanach Zjednoczonych dotykającym blisko 50 000 ludzi. Diagnozuje się około 14 600 nowych przypadków szpiczaka mnogiego każdego roku, a szacuje się, że około 12 000 Amerykanów umrze na szpiczaka mnogiego w 2006 roku. W grupie pacjentów leczonych REVLIMIDEM (lenalidomid)/deksametazon, 151 pacjentom (45%) wstrzymano dawkowanie leku przynajmniej z redukcją lub bez redukcji dawki REVLIMIDU (lenalidomid) w porównaniu do 21% pacjentów, którym podawano placebo/deksametazon. Większość zdarzeń niepożądanych oraz zdarzeń niepożądanych stopnia 3 i 4 miała miejsce u pacjentów, którzy otrzymali kombinację REVLIMIDU (lenalidomid)/deksametazon w porównaniu do placebo /deksametazon. "Decyzja FDA o dopuszczeniu REVLIMIDU oferuje nową szansę doustnego leczenia dla tej grupy pacjentów ze szpiczakiem mnogim" - powiedział Graham Burton, M.D., SVP, z Biura ds. Rozporządzeń i Nadzoru Farmakologicznego w Celgene. REVLIMID jest reprezentantem nowych opatentowanych środków immunomodulacyjnych. Celgene kontynuuje testowanie REVLIMIDU w szerokim zakresie warunków hematologicznych i onkologicznych. Leki immunomodulacyjne, włączając REVLIMID, objęte są wyłącznymi prawami intelektualnymi na terenie Stanów Zjednoczonych i za granicą i zgłoszenia patentowe składające się z patentów składu i użycia. REVLIMID jest zalecany przy leczeniu kombinowanym z deksametazonemn w przypadku leczonego wcześniej szpiczaka mnogiego. Można go także stosować w leczeniu anemii transfuzyjnej dzięki niskiemu bądź średniemu ryzyku stopnia 1 zespołów mielodysplastycznych powiązanych z usunięciem nieprawidłowości genetycznej 5q z lub bez dodatkowych nieprawidłowości cytogenetycznych. REVLIMID będzie dostępny w następujących dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, i 25 mg w kapsułkach.