Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Pfizer Inc. złożył aplikacje do FDA dotyczącą ich nowego leku
11.08.2005
Firma ogłosiła przedwczoraj zgłoszenie nowej aplikacji dotyczącej SU11248 (sunitinib malate), znanego jako Stutent do Food & Drug Adminictration.


Pfizer chce uzyskać zgodę FDA na to, by Stutent został dopuszczony jako lek w terapii złośliwego nowotworu stromalnego jelita czczego i przerzutującego raka nerkowo-komórkowego u pacjentów, u których nie ma odpowiedzi na standardowe sposoby leczenia lub nie tolerują powszechnie używanych w tych schorzeniach chemioterapeutyków. FDA udzieliła już statusu fast-track temu lekowi (przyspieszając w ten sposób badania nad nim), po opublikowaniu wyników wskazujących znacznie lepsze efekty w zwalczaniu chorób poważnie zagrażających życiu w odniesieniu do stosowanych obecnie standardowo metod oraz obiecujące wyniki w walce z chorobami na które nie udało się opracować jeszcze skutecznej terapii. Stutent to związek chemiczny posiadający dwie nazwy (podane w języku angielskim): 1)Butanedioic acid, hydroxy-, (2S)-, compound with N-[2-(diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-3H-indol-3-ylidine)methyl]-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamide (1:1) 2)N-[2-diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydro-3H-indol-3-ylidene)methyl]-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamide hydrogen (2S)-2-hydroxybutanedioate Jest podawanym doustnie, skierowanym przeciwko wielu białkom terapeutykiem, który łączy w sobie działanie polegające na hamowaniu angiogenezy oraz aktywności nowotworowej by za jednym zamachem zablokować dostarczanie komórkom nowotworowym składników odżywczych i bezpośrednio zaatakować komórki nowotworowe. Badania kliniczne zostały przeprowadzone na ponad 2000 pacjętów. Pfizer bada również działanie leku w kombinacji z innymi terapeutykami i możliwość zastosowania odpowiednich kombinacji w zwalczaniu innych nowotworów, wliczając w to raka piersi, prostaty, płuc i jelit. Stutent jest pierwszym w swojej klasie lekiem, który selektywnie oddziaływuje z docelowymi białkami receptorowymi – rodziną receptorowych kinaz tyrozynowych (RTKs). Uważa się, iż wyłączenie tych receptorów powoduje zagłodzenie nowotworu poprzez odcięcie dopływu składników odżywczych oraz bezpośrednie zabijanie komórek rakowych.

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
26 27 28 29 30 31 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 1
Newsletter