Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Globrix nie wyjdzie poza UE
13.11.2007
Europejska agencja EMEA została oficjalnie poinformowana przez GlaxoSmithKline Biologicals o decyzji o wycofaniu aplikacji o naukowe zopiniowanie produktu Globorix (szczepionka DTPw-HBV/Hib-MenAC).
Globorix miał byc wprowadzony na rynki spoza Unii Europejskiej.

Aplikacja dla Globorixu wpłynęła na podstawie artykułu 58 regulacji numer 756/2004, która umożliwia komitetowi CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) opiniowanie w połączeniu z działalnością WHO. Globorix miał być używany do pierwotnej immunizacji niemowląt (w trakcie pierwszego roku życia) i dla immunizacji dodatkowej (drugi rok życia) przeciwko błonicy, tężcowi, zapaleniu wątroby typu B, Haemophilus influenzae typu b oraz Neisseria meningitidis serogrupy A i C.

Źródło: EMEA
KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
29 30 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2
Newsletter