Testy kliniczne II i III fazy przekonały FDA, że szczepionka ta jest skuteczna i bezpieczna w stosowaniu profilaktycznym zapobiegającym pojawianie się raka szyjki macicy, powodowanych przez wirusy papilloma (HPV) typu 6, 11, 16, 18, a także nowotwory macicy i pochwy powodowane przez typ 16 i 18. FDA poinformowała producenta szczepionki, firmę Merc o ostatecznych terminach badań, które przypadają na czerwiec tego roku. Zaproponowano także firmie prowadzenie dalszych badań w celu kontrolowania bezpieczeństwa i skuteczności Gardasilu, po zatwierdzeniu środka już jako szczepionki. Firma Merc obawia się badań, przeprowadzane aż na 27 000 pacjentach, które mają zmniejszyć ryzyko wystąpienia nowotworów. Odpowiedzialność jest ogromna, bowiem gdy Gardasil zostanie uznany przez FDA, będzie pierwszą jedyną szczepionką skierowaną przeciwko takim schorzeniom. Z drugiej strony firma czeka już z niecierpliwością na wprowadzenie szczepionki na rynek oraz myśli o nowych lekach kierowanych do pacjentów, z nietypowymi schorzeniami. Choroba powodowana przez HPV jest dość często spotykana w USA. Około 10 000 kobiet z tym problemem jest diagnozowanych w skali roku, a aż 10 kobiet każdego dnia umiera z powodu choroby nowotworowej spowodowanej HPV.

Źródło: www.drugs.com