Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Bezfreonowy preparat albuterolu
31.01.2005
Amerykańska Komisja ds. Żywności i Leków (FDA), na podstawie wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application, NDA), zarejestrowała opatentowany, HFA (bezfreonowy) preparat albuterolu w postaci inhalatora podającego odmierzone dawki leku.

Albuterol stosowany jest jako lek doraźnie łagodzący ostre objawy astmy. Po wprowadzeniu przez FDA przepisów nakazujących wycofanie z rynku amerykańskiego preparatów albuterolu w zawierających freon pojemnikach pod ciśnieniem, HFA zastąpi takie freonowe preparaty pod ciśnieniem. Albuterol w inhalatorze MDI jest produkowany przez IVAX. Do obrotu został wprowadzony w grudniu 2004 roku i jest jednym z trzech produktów bezfreonowych na rynku amerykańskim, przy znacznym potencjalnym rynku całkowitym na te produkty. IVAX otrzymał pozytywne pismo (ang. approvable letter) z FDA w sprawie zatwierdzenia jego wniosku o rejestrację nowego leku (ang. New Drug Application), dotyczącego HFA w postaci preparatu albuterolu w inhalatorze reagującym na oddech. Możliwe jest, że ostateczna rejestracja tego leku nastąpi w pierwszej połowie 2005 roku.



KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 1 2 3 4 5
Newsletter