Negocjacje umów z ośrodkami stanowią w polskich warunkach jeden z najdłużej trwających etapów przygotowań, który w znacznym stopniu wpływa na opóźnienia momentu rozpoczęcia badania klinicznego w Polsce w porównaniu do innych krajów uczestniczących w badaniu.

Wychodząc naprzeciw tym problemom zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych powołał grupę roboczą do spraw standaryzacji umów w badaniach klinicznych.

Stowarzyszenie  przygotowało wzór umowy o współpracę podpisywanej między sponsorem/CRO a ośrodkiem badawczym. Tekst umowy został przygotowany przez członków stowarzyszenia oraz ekspertów zewnętrznych, uzyskał też akceptację radców prawnych z kilku ośrodków badawczych. W przekonaniu Stowarzyszenia upowszechnienie stosowania powyższej umowy mogłoby spowodować znaczne skrócenie czasu negocjacji związanych z ustalaniem tekstu umowy (zakresu odpowiedzialności oraz praw i obowiązków podmiotów wobec siebie).

Stowarzyszenie dołożyło wszelkich starań by przedstawiony tekst umowy pozbawiony był błędów i wad prawnych nie bierze jednak odpowiedzialności za ewentualne negatywne skutki wynikające z podpisania umowy według przedstawionego wzoru.

Wzór umowy z ośrodkiem badawczym

Źródło: Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych