W kategorii Best New Drug, czyli Najlepszy Nowy Lek, według rankingu Scrip Awards 2010 zwyciężył lek Prolia (densoumab).

Kobiety w wieku postmenopauzalnym narażone są na osteoporozę z podwyższonym ryzykiem złamań. Firma Amgen wychodzi naprzeciw tym dolegliwościom proponując nowoczesny lek o nazwie Prolia.

Denosumab to przełom w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym teraz zatwierdzone przez FDA i EMA.

Jest to pierwszy i jedyny inhibitor układu RANK/RANK Ligand, który został zatwierdzony w Unii Europejskiej i USA.  Nadprodukcja RANKL jest istotna przy patogenezie osteoporozy oraz reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych nowotworów. Natomiast hamowanie aktywacji RANKL powoduje zahamowanie tworzenia, funkcjonowania i przeżycia osteoklastów. Temu ludzkiemu przeciwciału monoklonalnemu IgG2 przypisuje się również korzystne przeciwdziałanie niszczeniu kości we wcześniejszym stadium niż bisfosforany, które obecnie są głównie stosowane w terapii.

Niewątpliwymi zaletami leku jest ogromna skuteczność w minimalizowaniu złamań, nowoczesny mechanizm działania oraz wygoda stosowania, która ogranicza się do podskórnych iniekcji co 6 miesięcy. Koszt jednego zastrzyku to 825 dolarów. Ta wygoda powinna prowadzić do poprawy przestrzegania rygoru terapii, a jeżeli Prolia zostanie zatwierdzona również w innych wskazaniach, może odnieść spory sukces rynkowy. Przewidywane maksimum sprzedaży w Europie, USA, Japonii i innych istotnych rynkach może wynieść 5 mld dolarów.

Źródło: www.pfm.pl

Oprac.: Angelika Kozłowska