Bayer HealthCare LLC ogłosił, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) włączyła do rutynowej profilaktyki środek KOGENATE (R) FS Antihemophilic Factor (Recombinant) w celu zmniejszenia częstości występowania krwawień oraz ryzyka uszkodzeń stawów u chorych w wieku 0-16 lat z ciężką hemofilia A. Decyzja ta, jest szczególnie ważna dla pacjentów którzy dotychczas mogli być leczeni jedynie przez podanie czynnika VIII krzepnięcia krwi, dzięki niej otrzymali nowy bezpieczny oraz skuteczny lek profilaktyczny. Schemat leczenia zatwierdzony przez FDA zalecany jest również przez Naukowy i Medyczny Komitet Doradczy (MASAC) Narodowej Fundacji Hemofilli.
"Zatwierdzenie przez FDA preparatu KOGENATE FS jako pierwszego w Stanach Zjednoczonych produktu przeznaczonego do leczenia niedoboru VIII czynnika krzepnięcia, który ma być wykorzystywany w celu uzupełnienia poziomu tego czynnika w sposób profilaktyczny stanowi znaczący krok milowy w leczeniu pacjentów, zwłaszcza małych dzieci, z hemofilia A", powiedział Craig Kessler, MD, Georgetown University Hospital, MASAC. "Wyniki wstępnych badań klinicznych potwierdziły że podawanie KOGENATE FS, celem zredukowania krwawienia do stawów jest bardziej korzystne dla zdrowia i funkcji stawów niż podawanie czynnika krzepnięcia VIII "na żądanie" w leczeniu ciężkich przypadków krwawienia".
Dr Kessler dodał, także: „Dane te uzasadniają poważne rozważenie profilaktyki leczenia dzieci z hemofilią A o ciężkim i umiarkowanym nasileniu, która stanie się nowym za standardem opieki medycznej. „
Hemofilia A, znana również jako hemofilia czynnika VIII lub klasyczna hemofilia, jest dziedzicznym zaburzeniem krwawienia. Powodowana jest brakiem lub też obniżoną zawartością jednego z białek odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi, jest tzw. białko czynnika VIII. Hemofilia A jest najczęstszym rodzajem hemofilii charakteryzującą się długotrwałym często spontanicznym krwawieniem zwłaszcza mięśni, do stawów lub narządów wewnętrznych. Około jedna mężczyzn urodzonych w 5000 w Stanach Zjednoczonych jest chorych na hemofilię.
Źródło: www.kogenatefs.com, www.pharma.bayer.com
"Zatwierdzenie przez FDA preparatu KOGENATE FS jako pierwszego w Stanach Zjednoczonych produktu przeznaczonego do leczenia niedoboru VIII czynnika krzepnięcia, który ma być wykorzystywany w celu uzupełnienia poziomu tego czynnika w sposób profilaktyczny stanowi znaczący krok milowy w leczeniu pacjentów, zwłaszcza małych dzieci, z hemofilia A", powiedział Craig Kessler, MD, Georgetown University Hospital, MASAC. "Wyniki wstępnych badań klinicznych potwierdziły że podawanie KOGENATE FS, celem zredukowania krwawienia do stawów jest bardziej korzystne dla zdrowia i funkcji stawów niż podawanie czynnika krzepnięcia VIII "na żądanie" w leczeniu ciężkich przypadków krwawienia".
Dr Kessler dodał, także: „Dane te uzasadniają poważne rozważenie profilaktyki leczenia dzieci z hemofilią A o ciężkim i umiarkowanym nasileniu, która stanie się nowym za standardem opieki medycznej. „
Hemofilia A, znana również jako hemofilia czynnika VIII lub klasyczna hemofilia, jest dziedzicznym zaburzeniem krwawienia. Powodowana jest brakiem lub też obniżoną zawartością jednego z białek odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi, jest tzw. białko czynnika VIII. Hemofilia A jest najczęstszym rodzajem hemofilii charakteryzującą się długotrwałym często spontanicznym krwawieniem zwłaszcza mięśni, do stawów lub narządów wewnętrznych. Około jedna mężczyzn urodzonych w 5000 w Stanach Zjednoczonych jest chorych na hemofilię.
Źródło: www.kogenatefs.com, www.pharma.bayer.com
KOMENTARZE