Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Novo Nordisk - FDA nie wyraża wątpliwości względem liraglutine
03.04.2009
Silver Spring, Md - Novo Nordisk ogłosiło w dniu dzisiejszym, że Komitet Doradczy ds. Leków Endokrynologicznych i Metabolicznych Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) zakończył obrady związane z liraglutide - analogu ludzkiego GLP-1.
Komitet Doradczy obradował nad pytaniami związanymi z profilem ryzyka liraglutide.

Większość członków Komitetu Doradczego wspierało twierdzenie, że odpowiednie dowody na brak powikłań sercowo-naczyniowych zostały dostarczone.

"Jesteśmy przekonani, że liraglutide ma pozytywny stosunek korzyści do ryzyka i stanowi ważny przełom dla osób z cukrzycą typu 2. Będziemy ściśle współpracować z FDA, gdyż kończy przegląd naszych odpowiedzi na obawy wyrażone przez członków Komitetu Doradczego", powiedział Krogsgaard Mads Thomsen, szef ds. nauki w Novo Nordisk.

Komitet Doradczy przyjżał dane z 40 badań klinicznych z udziałem ponad 6800 osób z cukrzycą typu 2, z czego ponad 4600 było leczonych liraglutide.

Glukagonopodobny peptyd 1 (GLP-1, glucagon-like peptide 1) może być bardzo skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2. Stosowanie liraglutydu raz na dobę przez 1 tydzień u chorych na cukrzycę typu 2 poprawia 24-godzinną kontrolę glikemii (również po posiłkach i w nocy). Lek ten działa na zasadzie kilku różnych mechanizmów, między innymi poprawia czynność komórek wysp trzustkowych. W badaniu zwrócono uwagę na GLP-1 i jego pochodne jako nowe i obiecujące leki w terapii cukrzycy typu 2.

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
31 1 2 3 4 5 6
7 8 9 10 11 12 13
14 15 16 17 18 19 20
21 22 23 24 25 26 27
28 29 30 1 2 3 4
Newsletter