Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymuje obrót leku na niepłodność
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyduje się na wstrzymanie sprzedaży i lecznictwa Prolutexu, który wspomaga zajście w ciążę i jej utrzymanie. Fiolki roztworu do wstrzykiwania 25mg/ml zawierały biały osad nieznanego pochodzenia. Chodzi o serię numer 140572 z datą ważności do 31 maja 2016 roku.

14 listopada 2014 roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informacje o zanieczyszczeniu fiolek wypełnionych roztworem do wstrzykiwania Prolutex/Progesteronum. Nieprawidłowość została zgłoszona przez hurtownię farmaceutyczną Imed Poland sp. z o. o. z Warszawy. Do momentu wyjaśnienia obrót i leczenie produktem firmy IBSA Farmaceutici Italia S. r. l. zostają wstrzymane.

Prolutex wspiera leczenie niepłodności u kobiet technikami wspomaganego rozrodu ATR ( z ang. Assisted Reproductive Technology). Zawiera substancję czynną progesteron, czyli hormon płciowy naturalnie wystepujacy u kobiet. Lek, ułatwiający zajście w ciażę oraz jej utrzymanie, należy stosować podskórnie lub domięśniowo w dawce 25 mg.

 

Autor: Anna Szulc

 

KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 1 2 3 4 5
Newsletter