Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GIF uchyla wstrzymanie w obrocie Corhydronu 100 i 25
18.01.2007
Jelfa poinformowała, że 17 stycznia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję uchylającą wstrzymanie Corhydronu 100 i 25 w obrocie.
Gdy w grudniu uruchomiono ostatecznie linię produkcyjną Corhydronu, obrót lekami Corhydron 100 i 25 pozostał wstrzymany.

W uzasadnieniu decyzji napisano: „nie zaszła potencjalna możliwość zanieczyszczenia linii technologicznej inną substancją lub innym materiałem wyjściowym. Wyeliminowano również możliwość przypadkowej zamiany fiolek, co było przesłanką do wydania decyzji 26/WS/2006 z dnia 09.11.2006 r. Wspomniana decyzja dotyczyła wstrzymania w obrocie wszystkich rodzajów leku Corhydron. Nadal jednak nie wiadomo jak w jednej fiolce leku Corhydron 250 znalazła się scolina. Sprawę bada prokuratura".

Bardzo się cieszymy z tej decyzji” – mówi Marek Wójcikowski, Dyrektor Generalny Jelfa SA. „Jednocześnie żałuję, że w listopadzie decyzje były wydawane w takim pośpiechu. Być może uniknęlibyśmy wielu nieporozumień. Mamy zbyt zaawansowane technologie i procedury bezpieczeństwa aby umknął nam taki błąd. Robimy wszystko aby nasze produkty ratowały ludzkie życie i to co stało się w listopadzie zeszłego roku było dla nas ogromnym szokiem.”

Jelfa SA od początku wybuchu afery informowała, że wyklucza możliwość pomyłki leków z uwagi na zaawansowaną technologię produkcji, procedury bezpieczeństwa i wymogi sanitarne.

Zarząd Jelfa SA liczy na szybkie wyjaśnienie sprawy przez prokuraturę i podtrzymuje swoje deklaracje współpracy ze wszystkimi organami zaangażowanymi w wyjaśnienie pomyłki leku.

Pełna treść decyzji GIF o uchyleniu wstrzymania Corhydronu 100 i 25
KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
27 28 29 30
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30 Czytaj więcej
1 2 3
4 5
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07 Czytaj więcej
6 7 8 9 10
11 12 13 14
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14 Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15 Czytaj więcej
15 16 17
18 19 20 21
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21 Czytaj więcej
22 23 24
25 26 27
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28 Czytaj więcej
28 29
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29 Czytaj więcej
30 31
Newsletter