Producenci leków będą musieli dostarczać między innymi dane pochodzące z ulotek informacyjnych dołączanych do produktów leczniczych, czyli wskazania dotyczące stosowania danego leku, sposoby dawkowania, działania niepożądane i inne. Informacje powinny być zapisane w ujednoliconym, elektronicznym formacie (SPL), co stworzy możliwość szybkiej analizy danych i aktualizacji w bazie. Baza leków, na razie w fazie testowej jest dostępna na stronach National Library of Medicine: http://dailymed.nlm.nih.gov . Dzięki współpracy instytucji takich jak FDA, National Library of Medicine, National Cancer Institute i innych, dostęp do danych będzie bezpłatny zarówno dla pacjentów jak i lekarzy. FDA planuje na razie umieszczenie informacji dotyczących większości leków dostępnych na receptę, dopuszczonych do obrotu w USA, a w przyszłości także leków OTC, szczepionek, urządzeń medycznych, preparatów weterynaryjnych oraz odżywek. Czas aktualizacji danych, od wydania decyzji będzie wg FDA wynosił zaledwie jeden dzień roboczy. Więcej informacji na stronach FDA: www.fda.gov

Źródło: Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce