Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA dopuszcza Creon do dalszej sprzedaży na terenie USA
04.05.2009
WASHINGTON, Lek enzymatyczny Creon firmy Slovay został zaaprobowany przez FDA w Stanach Zjednoczonych. Zgodnie z dokumentami lek dopuszczono do leczenia zaburzeń w trawieniu spowodowanych mukowiscydozą i zapaleniem trzustki (przewlekłym).
Lek, znany także pod generyczną nazwą pankreolipaza, leczy zewnątrzwydzieliczną niewydolność trzustki u pacjentów posiadających niedobory enzymów trzustkowych. Slovay Pharmaceuticals jest jednostką mieszczącej się w Brukseli Slovay SA. Firma starała się o zgodę FDA tak, by móc kontynuować sprzedaż Creonu na terenie USA. Lek wytwarzany jest z gruczołów świń.

Creon i podobne jemu leki były na rynku tak długo, że do dalszego nimi obrotu nie była wymagana zgoda FDA. W 2004 Agencja nakazała firmom farmaceutycznym dowiedzenie, że stosowanie leku jest efektywne i bezpieczne. Zwłaszcza, że pochodzący od świń materiał mógł przyczyniać się do transmisji wirusów, w tym wirusa świńskiej grypy.

Slovay oświadczyło, że przedkłada wszelkich kroków, by produkcja leku nie niosła ze sobą ryzyka infekcji. W grudniu 2008 zespół ekspertów FDA także wykluczył takie niebezpieczeństwo.
KOMENTARZE
news
pn wt śr cz pt sb nd
23 24 25 26 27 28 1
2 3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 1 2 3 4 5
Newsletter