Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Biotechnologia
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
nauka i biznes
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of Structural Biology Laboratory of Structural Biology at the International Institute of Molecular...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydatów na stanowisko: Postdoctoral Researcher w Pracowni Neuroinformatyki  ...
Biotechnologia
Szukaj
Sztuka pisania raportów z badań klinicznych
Raport badania klinicznego (ang. Clinical Study Report, CSR) jest jednym z wielu dokumentów, jakie wchodzą w skład dokumentacji rejestracyjnej, wymaganej przez organy rejestrujące leki w celu wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych. Jest on składową modułu V dokumentacji rejestracyjnej, zorganizowanej według formatu CTD (Commmon Technical Document), który jest akceptowany praktycznie na całym świecie. Każdy raport powinien być przygotowany według struktury, którą określają wytyczne.
Redakcja portalu
, 25.01.2018
,
Tagi:
raporty
,
badania kliniczne
,
raport badania klinicznego
,
biovirtus
Pozytywne wstępne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20. Komentarz Prezesa Zarządu i Dyrektora ds. Naukowych i Operacyjnych
MabionCD20 w badaniu prowadzonym z udziałem pacjentów cierpiących na chłoniaka nieziarniczego (NHL). Badania kliniczne I, II i III fazy nad MabionCD20 prowadzone były w ośrodkach badawczych w Polsce i za granicą. Mabion jako pierwsza biotechnologiczna firma doprowadziła do takiej fazy badań nad nowym lekiem.
Joanna Rusecka
, 10.01.2018
,
Tagi:
mabioncd20
,
mabion
,
badania kliniczne
Umowa o badania kliniczne z podmiotem zagranicznym, cz. 2
Świadomość społeczeństwa na temat praw własności intelektualnej wzrasta, dlatego też zabezpieczenie „swojej” własności intelektualnej stanowi ważny element umowy, w której ona występuje. Nie inaczej kwestia ta wygląda w odniesieniu do umowy o badania kliniczne, gdzie ochronie mogą podlegać m.in. wyniki badań. Jak przenieść prawa do wyników badań? A może lepiej udzielić licencji?
Redakcja portalu
, 22.12.2017
,
Tagi:
badania kliniczne
,
umowa o badania kliniczne
,
KG Legal
,
udzielanie licencji
,
przeniesienie praw
,
umowa z podmiotem zagranicznym
SEL24 – historia pierwszego polskiego leku dopuszczonego do badań klinicznych w USA
Selvita, jedna z największych w Europie firm zajmujących się odkrywaniem i rozwijaniem innowacyjnych leków, ma w swoim portfolio kilkanaście projektów badawczych o różnym stopniu zaawansowania. Najstarszym, a zarazem najbardziej rozwiniętym z nich jest projekt SEL24, dualny inhibitor kinaz PIM oraz FLT3, odgrywających kluczową rolę w procesie powstawania ostrej białaczki szpikowej (AML). Jest to pierwszy na świecie potencjalny lek wykorzystujący taki mechanizm działania i mogący stanowić odpowiedź na jedną z najbardziej niezaspokojonych potrzeb medycznych w obszarze nowotworów układu krwiotwórczego.
Adam Zalewski
, 06.10.2017
,
Tagi:
selvita
,
sel 24
,
badania kliniczne
Bioscience S.A. rozpoczyna współpracę z amerykańską spółką biotechnologiczną Moleculin Biotech, Inc.
Należąca do Grupy Kapitałowej NEUCA, spółka Bioscience S.A. podpisała we wrześniu umowę z firmą Moleculin Biotech, Inc., zajmującą się badaniami dotyczącymi poszukiwania i rozwoju cząsteczek w dziedzinie onkologii. W ramach współpracy Bioscience S.A. ma za zadanie zorganizować badania kliniczne na terenie całej Polski.
Redakcja portalu
, 02.10.2017
,
Tagi:
neuca
,
Bioscience S.A.
,
Moleculin Biotech
,
Inc.
,
annamycyna
,
ostra białaczka szpikowa
,
badania kliniczne
Pozytywne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20 w obszarze RZS
Mabion S.A. finalizuje rozwój kliniczny flagowego projektu, a tym samym potwierdza swój status i możliwości w wyścigu o globalny rynek biopodobnego rituximabu. Wstępne raporty zarówno w zakresie skuteczności leczenia, jak i farmakokinetyki wskazują na biorównoważność pomiędzy MabionCD20 oraz MabThera. Spółka zakończyła także rekrutację i leczenie pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL) i oczekuje na wyniki badania. Na podstawie m.in tych danych zostanie złożony wniosek rejestracyjny do EMA.
Redakcja portalu
, 06.09.2017
,
Tagi:
badania kliniczne
,
mabion
,
mabioncd20
,
rzs
Umowa o badania kliniczne z podmiotem zagranicznym, cz. 1
Proces prowadzenia badań klinicznych jest procesem złożonym, angażującym różnorodne podmioty, na które nałożone zostają prawa oraz obowiązki, często obarczone ryzykiem. Wzajemne zobowiązania powinny być uregulowane w sposób jasny i precyzyjny oraz czynić zadość wskazanym – przez powszechnie obowiązujące normy – wymaganiom, które nie mogą jednak ograniczać zasady swobody zawierania umów. Czym więc charakteryzuje się opisywana umowa – jakie postanowienia należy w niej zawrzeć i jakie kwestie uregulować?
Redakcja portalu
, 16.08.2017
,
Tagi:
badania kliniczne
,
umowy
,
umowa o badania kliniczne
,
podmiot zagraniczny
,
umowa z podmiotem zagranicznym
,
KG Legal
OncoArendi Therapeutics na radzie globalnych koncernów farmaceutycznych
OncoArendi Therapeutics S.A. jest innowacyjną firmą biotechnologiczną, specjalizującą się w poszukiwaniu i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób o podłożu zapalnym i prowadzących do zwłóknienia tkanek oraz chorób nowotworowych. Firma powstała w 2012 r. i obecnie zatrudnia blisko 70 osób, z których zdecydowana większość to naukowcy z doktoratami w dziedzinach biologii i chemii pracujący w Warszawie i w Łodzi.
Adam Zalewski
, 07.08.2017
,
Tagi:
OncoArendi Therapeutics
,
marcin szumowski
,
nauka i biznes
,
immunoterapia
,
arginaza
,
badania kliniczne
Mabion S.A. na ostatniej prostej do zakończenia programu klinicznego MabionCD20
Tym samym jest pierwszą polską spółką biotechnologiczną, która przeprowadziła międzynarodowe badanie kliniczne III fazy własnego leku MabionCD20 i przygotowuje się do złożenia dokumentacji rejestracyjnej do EMA (Europejskiej Agencji Leków).
Adam Zalewski
, 31.07.2017
,
Tagi:
mabion
,
rzs
,
badania kliniczne
Rekruterka opowiada o pracy w branży farmaceutycznej oraz o tajnikach rozmów kwalifikacyjnych
20 lutego w warszawskim MiTo odbyło się kolejne spotkanie Meet Biotech-Boost Biotech. Tym razem gościem specjalnym była Kamila Jeżowska-Hułas - konsultantka w dziale TalentSource Life Sciences firmy CROMSOURCE, odpowiedzialna za rekrutację pracowników dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.
Katarzyna Konarzewska
, 23.02.2017
,
Tagi:
Meet Biotech - Boost Biotech
,
boost biotech polska
,
Kamila Jeżowska – Hułas
,
rekrutacja
,
praca
,
praca w biotechnologii
,
badania kliniczne
,
rekruterka
,
rynek farmaceutyczny
,
rynek biotechnologiczny
,
branża farmaceutyczna
,
proces rekrutacyjny
,
zatrudnienie
,
rozwój zawodowy
Prawo badań klinicznych - kilka słów na temat
Polska to, według powszechnie dostępnych szacunków, blisko miliardowy rynek badań klinicznych, co w skali świata daje 3%-owy udział. Te liczby wskazują kierunek rozwoju polskiego sektora rynku zdrowia. Artykuł ukazuje badania kliniczne w świetle polskiego Prawa Farmaceutycznego.
Redakcja portalu
, 27.12.2016
,
Tagi:
badania kliniczne
,
prawo badań klinicznych
,
KG Legal
Przyszłość badań klinicznych w populacji pediatrycznej
W medycynie przyszłość rozumiana jest jako ciągły postęp, dlatego rozwój badań klinicznych daje nadzieję i szansę na lepszą przyszłość. Badania kliniczne odgrywają bardzo istotną rolę w rozwoju medycyny i są postrzegane przez wielu chorych jako jedyna szansa na leczenie, kiedy konwencjonalne metody zawodzą.
Redakcja portalu
, 14.12.2016
,
Tagi:
badania kliniczne
,
badania kliniczne w populacji pedriatrycznej
,
dzieci
,
Biovirtus
Zasłyszane podczas… LSOS. Badania nad lekami
20 października, w Centrum Kongresowym ICE w Krakowie, odbyło się Forum współpracy i innowacji dla ZDROWIA I JAKOŚCI ŻYCIA, czyli Life Science Open Space. Jako patroni medialni wydarzenia z chęcią w nim uczestniczyliśmy i chcemy Wam przybliżyć treści poruszane podczas paneli „Badania nad lekami”, dzięki czemu zyskacie zbliżony ogląd tego rynku w Małopolsce. Zanim jednak o samym panelu…
Adam Zalewski
, 27.10.2016
,
Tagi:
Life Science Open Space
,
konferencja
,
badania kliniczne
,
badania nad lekami
,
nauka i biznes
,
komercjalizacja badań
,
Zasłyszane podczas
,
life science
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe – przyjaciel czy wróg? RETROTOPE kontratakuje.
Retrotope to amerykańska firma biotechnologiczna, która ma obecnie realne szanse na wprowadzenie na rynek skutecznego leku wymierzonego w choroby neurodegeneracyjne. Obszarem działalności Retrotope jest rozwój terapii schorzeń metabolicznych związanych ze stresem oksydacyjnym i peroksydacją lipidów, zaś opracowany lek znajduje się obecnie w początkowych fazach badań klinicznych. Najnowsze wyniki badań zaprezentowane zostały podczas konferencji Biotech Solutions for Health and Environment: MOBI4Health Conference & New IFB Building Opening, która odbyła się w dniach 12-15 kwietnia 2016 w Gdańsku.
Monika Kossakowska-Zwierucho
, 09.05.2016
,
Tagi:
Retrotope
,
deuter
,
ataksja Friedreich'a
,
badania kliniczne
,
stres oksydacyjny
,
wielonienasycone kwasy tłuszczowe
,
MOBI4Health
,
konferencja
Droga do celu, którym jest lek innowacyjny
Innowacje w farmacji, jak w każdej innej dziedzinie, są bardzo pożądane. Pacjenci wierzą, że badania naukowe pozwolą w niedalekiej przyszłości na szybkie i komfortowe leczenie nowoczesnymi farmaceutykami, więc naukowcy muszą sprostać ich wymaganiom. Łączny czas wdrożenia innowacyjnego leku to okres 12–20 lat. Jak wyglądają poszczególne etapy tego procesu?
Katarzyna Konarzewska
, 30.04.2016
,
Tagi:
innowacje medyczne
,
badania kliniczne
,
leki innowacyjne
,
Mariusz Jaskólski
,
HIV
,
Dawid Nidzworski
Biopodobny nie znaczy gorszy
Produkty czekoladopodobne, seropodobne, mlekopodobne… Wszyscy wiemy, że ich zaletą jest cena - znacznie niższa od pełnowartościowych produktów. Wyroby te budzą jednocześnie pewne negatywne skojarzenia, jako produkty gorsze jakościowo i mniej smaczne.
Redakcja portalu
, 05.04.2016
,
Tagi:
leki biopodobne
,
leki biologiczne
,
badania kliniczne
,
biovirtus
,
Biovirtus
Recenzja książki "Badania kliniczne"
Współczesna medycyna nie istniałaby bez dokładnie i rzetelnie prowadzonych badań klinicznych. Każdy lek przed wprowadzeniem do obrotu musi przejść długą i krętą ścieżkę rozwoju – od badań przedklinicznych prowadzonych na zwierzętach przez wstępne, ograniczone liczbowo badania I i II fazy aż po decydujące badania III fazy, dające ostateczną odpowiedź odnośnie skuteczności i bezpieczeństwa nowego preparatu. Leki odtwórcze, mające być pod względem biologicznym wierną kopią leku oryginalnego, muszą w odpowiednio zaprojektowanych badaniach udowodnić swoją równoważność.
Redakcja portalu
, 27.10.2015
,
Tagi:
książka
,
badania kliniczne
Postępy polskich naukowców w pracach nad lekiem na raka płuc
Helix Polska wraz z kanadyjską spółką biofarmaceutyczną Helix BioPharma Corporation, zajmującą się rozwojem innowacyjnych leków onkologicznych, zaprezentowały wyniki dotychczasowych badań klinicznych kandydata na lek L-DOS47 na 16. Światowej Konferencji Raka Płuca w Denver. Badania kliniczne prowadzone są w Polsce.
Redakcja portalu
, 09.09.2015
,
Tagi:
leki onkologiczne
,
badania kliniczne
,
rak płuca
Mutacje wstrzymują badania kliniczne z użyciem komórek macierzystych
Indukowane pluripotentne komórki macierzyste (iPSC) zróżnicowane do wyspecjalizowanych komórek siatkówki miały wyleczyć zwyrodnienie plamki żółtej prowadzące do utraty wzroku. Trwające badania kliniczne zostały jednak wstrzymane wskutek odnalezienia mutacji w komórkach pacjenta.
Monika Kossakowska-Zwierucho
, 08.09.2015
,
Tagi:
komórki macierzyste
,
iPSC
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
mutacje
,
badania kliniczne
,
przeszczep autologiczny
Nareszcie mamy szczepionkę przeciw malarii! Ale...
Szczepionka o nazwie Mosquirix lub RTS,S jest gotowa do użytku już od kilku lat. To, co powstrzymuje Europejską Agencję Leków i Światową Organizację Zdrowia (WHO) przed oficjalnym zatwierdzeniem to jej niska skuteczność.
Monika Kossakowska-Zwierucho
, 31.08.2015
,
Tagi:
Mosquirix
,
RTS
,
S
,
malaria
,
Afryka
,
szczepionka
,
badania kliniczne
,
Europejska Agencja Leków
,
WHO
...
13
14
15
16
Maj 2026
Previous
Today
Next
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
27
27.04.2026
28
28.04.2026
WEBINAR | Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie
2026-04-28 do 2026-04-28
Czytaj więcej
29
29.04.2026
Pharma Partnering Summit USA 2026
2026-04-29 do 2026-04-30
Czytaj więcej
Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026)
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
SZKOLENIE | Technologia produkcji kosmetyków
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek
2026-04-29 do 2026-04-29
Czytaj więcej
30
30.04.2026
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30
Czytaj więcej
1
01.05.2026
2
02.05.2026
3
03.05.2026
4
04.05.2026
5
05.05.2026
Pharmacy Expo – Międzynarodowe Targi Farmacji
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Estetica Expo 2026
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
Międzynarodowe Targi Sprzętu i Technologii Laboratoryjnych LABOTECH
2026-05-05 do 2026-05-07
Czytaj więcej
6
06.05.2026
WEBINAR | Zmiany składnikowe od 1 maja 2026 – co musisz wiedzieć?
2026-05-06 do 2026-05-06
Czytaj więcej
7
07.05.2026
10.00-11.30 | WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)?
2026-05-07 do 2026-05-07
Czytaj więcej
8
08.05.2026
26th International Congress of Young Medical Scientists
2026-05-08 do 2026-05-10
Czytaj więcej
V Lubelskie Dni Gastroenterologii
2026-05-08 do 2026-05-09
Czytaj więcej
9
09.05.2026
10
10.05.2026
11
11.05.2026
Seria webinarów online: Światowe Dni metrologii
2026-05-11 do 2026-05-12
Czytaj więcej
12
12.05.2026
13
13.05.2026
Webinar online: Automatyzacja procesów w produkcji biologicznej
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
WEBINAR | Jak wprowadzić suplement diety na rynek?
2026-05-13 do 2026-05-13
Czytaj więcej
14
14.05.2026
Webinar online: Zoptymalizuj zarządzanie pipetami
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
MEETUP 404
2026-05-14 do 2026-05-14
Czytaj więcej
BioOpen
2026-05-14 do 2026-05-15
Czytaj więcej
15
15.05.2026
Studencka Konferencja Biotechnologiczno-Genetyczna „Genomica”
2026-05-15 do 2026-05-17
Czytaj więcej
WEBINAR | Formułowanie oświadczeń kosmetycznych – granica między marketingiem a regulacją
2026-05-15 do 2026-05-15
Czytaj więcej
16
16.05.2026
17
17.05.2026
3rd International Conference on ADVANCED MATERIALS FOR BIO-RELATED APPLICATIONS - AMBRA
2026-05-17 do 2026-05-21
Czytaj więcej
18
18.05.2026
WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych
2026-05-18 do 2026-05-18
Czytaj więcej
19
19.05.2026
XV MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU DETERGENTOWEGO
2026-05-19 do 2026-05-19
Czytaj więcej
20
20.05.2026
Pharma Partnering Summit EU 2026
2026-05-20 do 2026-05-21
Czytaj więcej
II MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO
2026-05-20 do 2026-05-20
Czytaj więcej
21
21.05.2026
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
Webinar online: ISO 8655: Kalibracja i testowanie pipet
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
WEBINAR | Woda jako krytyczny surowiec w produkcji kosmetyków – ocena jakości mikrobiologicznej i jej wpływ na bezpieczeństwo produktu
2026-05-21 do 2026-05-21
Czytaj więcej
22
22.05.2026
Next Gen of Biology – Ogólnopolska Studencka Konferencja Naukowa
2026-05-22 do 2026-05-22
Czytaj więcej
Kongres Ginekologii Przyszłości
2026-05-22 do 2026-05-23
Czytaj więcej
23
23.05.2026
24
24.05.2026
25
25.05.2026
26
26.05.2026
ISO 8655: Testowanie i Kalibracja Pipet
2026-05-26 do 2026-05-26
Czytaj więcej
27
27.05.2026
Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa ACCORD 2026
2026-05-27 do 2026-05-29
Czytaj więcej
UK Biotech Day 2026
2026-05-27 do 2026-05-28
Czytaj więcej
Webinar na żywo: Optymalizacja i sterowanie procesami ciągłymi
2026-05-27 do 2026-05-27
Czytaj więcej
28
28.05.2026
[Nowy termin] SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
2026-05-28 do 2026-05-28
Czytaj więcej
29
29.05.2026
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
Krakowskie Rozmaitości Gastroenterologiczne
2026-05-29 do 2026-05-30
Czytaj więcej
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29
Czytaj więcej
30
30.05.2026
XII Warszawskie Seminarium UroRadioOnkologii
2026-05-30 do 2026-05-30
Czytaj więcej
31
31.05.2026
Webinar online: Perfekcja pipetowania - Jak tworzyć dokładniejsze rozcieńczenia seryjne
2026-05-31 do 2026-05-31
Czytaj więcej
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.