MedApp posiada już europejski certyfikat wyrobu medycznego klasy IIB dla swojej technologii CarnaLife, dzięki któremu może oferować kluczowe rozwiązania – CarnaLife Holo, aplikację do holograficznej wizualizacji diagnostycznych danych obrazowych oraz platformę telemedyczną CarnaLife System w Polsce, pozostałych krajach UE, na Bliskim Wschodzie, w Afryce i wybranych krajach azjatyckich. Teraz MedApp rozpoczyna starania o dopuszczenie na rynku amerykańskim.

– Stany Zjednoczone to dla MedAppu perspektywiczny rynek, będący największym na świecie rynkiem pod względem innowacji w medycynie. Po uzyskaniu certyfikacji europejskiej i rozpoczęciu komercjalizacji w Europie, Stany Zjednoczone stają się dla nas naturalnym obszarem na dalszą ekspansję dla naszych rozwiązań – komentuje Krzysztof Mędrala, prezes MedApp S.A.

– Parexel Biotech z entuzjazmem wspiera MedApp w tym ważnym procesie certyfikacji wyrobu medycznego w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Z pomocą ponad 1000 pracowników firmy Parexel na całym świecie, wspieramy firmy biotechnologiczne, medyczne i technologiczne w zakresie przepisów i dostępu do rynku, zapewniając zarówno wiedzę merytoryczną, jak i doświadczenie operacyjne – mówi Jim Anthony, wiceprezes Parexel Biotech.

Parexel koncentruje się na wspieraniu rozwoju innowacyjnych, terapii mających na celu poprawę zdrowia pacjentów. Parexel oferuje pakiet usług, które pomagają klientom z branży LifeScience i biofarmaceutycznej na całym świecie przekształcać odkrycia naukowe w nowe metody leczenia pacjentów. Od badań klinicznych, poprzez usługi regulacyjne i konsultingowe, aż po pomoc w zakresie zapewnienia dostępu do rynku, doświadczenie Parexel poparte jest głębokim przekonaniem jak ważne jest to, co robi.