Za proces rejestracji leku w Niemczech oraz Szwajcarii będzie odpowiadać Apogepha Arzneimittel. Umowę zawarto na 10 lat. Na jej mocy w każdym roku niemiecka spółka przedstawi plan kroczący na okres kolejnych 12 miesięcy, który po potwierdzeniu przez Biomed będzie uznawany za wiążący w zakresie pierwszych 6 miesięcy. Obie strony ustaliły minimalne ilości Onko BCG, które mają zostać zamówione przez Apogepha.

– Rozwiązanie starej umowy i podpisanie nowej to odpowiedź na oczekiwania rynku dotyczące Onko BCG, który jest produktem deficytowym. Wraz z naszym niemieckim partnerem Apogepha Arzneimittel uznaliśmy, że dotychczasową współpracę należy poszerzyć o wprowadzenie rozwiązań, które umożliwią wprowadzenie Onko BCG do obrotu na rynkach Niemiec i Szwajcarii. Jestem przekonany, że umożliwi to nie tylko istotny wzrost sprzedaży naszego flagowego produktu, ale także otworzy możliwości rejestracji leku na innych rynkach Unii Europejskiej – zapowiada Marcin Piróg, prezes Biomed-Lublin S.A.

Spółki nie wykluczyły, że w przyszłości alians dotyczący Onko BCG zostanie powiększony o komercjalizację leku na rynkach Wielkiej Brytanii, Stanów Zjednoczonych oraz Kanady na warunkach ustalonych odrębnie przez obie strony. W kwietniu 2020 r. Biomed-Lublin podpisał umowę z turecką firmą farmaceutyczną Valentis dotyczącą współpracy w zakresie rejestracji, dostawy i dystrybucji leku Onko BCG 100 w Turcji.

– Onko BCG to jeden ze strategicznych produktów w portfolio Biomedu. Przypomnę, że w październiku bieżącego roku spółka otrzymała blisko 30 mln zł dotacji na utworzenie Centrum Badawczo-Rozwojowego, w którym będą rozwijane nasze sztandarowe produkty: szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 oraz właśnie lek Onko BCG – mówi Piotr Fic, wiceprezes Biomed-Lublin S.A. ds. operacyjnych. Rozpoczęcie realizacji inwestycji zaplanowano na IV kwartał 2020 r., zaś jej zakończenie na II kwartał 2022 r.